藥店自查報告

　　在人們素養(yǎng)不斷提高的今天，我們都不可避免地要接觸到報告，報告中涉及到專業(yè)性術(shù)語要解釋清楚。一聽到寫報告就拖延癥懶癌齊復(fù)發(fā)？以下是小編為大家收集的藥店自查報告，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

藥店自查報告1

　　***食品藥品監(jiān)督管理委員會: 依據(jù)《陜西省藥品零售企業(yè)GSP認證現(xiàn)場檢查評定標準》和有關(guān)換證要求，我店已嚴格進行了各項自查，并進行了改進�，F(xiàn)將自查情況匯報如下：

　　一、企業(yè)概況

　　**藥店成立于****年**月，企業(yè)性質(zhì)為民營，無分支機構(gòu)。注冊地址為**，庫房地址為**。企業(yè)負責人：**。質(zhì)量負責人：**。經(jīng)營方式：零售。經(jīng)營范圍：中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（除疫苗）。經(jīng)營藥品**品種，上年度銷售額**萬元左右。本企業(yè)共有職工*人，其中藥學技術(shù)人員*名，占員工總數(shù)的**%，經(jīng)營場所面積**m2，中藥陰涼庫面積**m2。為確保順利通過GSP認證，我店對內(nèi)部硬件設(shè)施設(shè)備進行了改造，健全完善了各項管理制度、制定了崗位職責及操作規(guī)程并嚴格執(zhí)行。

　　二、組織機構(gòu)、人員和培訓情況

　　我店現(xiàn)有工作人員*人，其中，藥師*人，中藥師*人。企業(yè)負責人***為藥師職稱。質(zhì)量負責人***具有西醫(yī)士中專學歷，職稱為藥師，同時兼任本店質(zhì)管員、驗收員、駐店藥師、復(fù)核員等職；業(yè)務(wù)負責人***具有醫(yī)士專業(yè)中專學歷，職稱為藥師，同時兼任本店西藥采購員一職；中藥質(zhì)管員***職稱為中藥師，同時兼任本店驗收員、駐店藥師、復(fù)核員等職；采購員***為中藥學中專學歷，職稱為中藥師，同時兼任本店養(yǎng)護員、庫管員、調(diào)劑員、營業(yè)員等職；養(yǎng)護員***具有西醫(yī)士專業(yè)中專學歷，同時兼任本店調(diào)劑員、營業(yè)員等職；為了提高員工的綜合素質(zhì)及質(zhì)量意識，確保GSP的順利實施，我店加強了員工的教育培訓，制定了詳細的全年培訓計劃，定期對員工進行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄相關(guān)法律法規(guī)、藥學專業(yè)知識、制度、崗位職責、操作規(guī)程，《冷

　　藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理》等內(nèi)容的培訓，特別加強了對計算機管理系統(tǒng)及藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)上傳等操作規(guī)程的培訓，并經(jīng)過考試、考核，建立了培訓檔案。為防止患有傳染病或其它可能污染藥品的疾病人員污染藥品，根據(jù)GSP要求，本店員工均進行了年度健康檢查，建立了員工健康檔案。

　　三、房屋設(shè)備情況

　　我店有經(jīng)營用房120.32㎡，其中營業(yè)廳100.32㎡，倉庫20㎡。主要設(shè)施設(shè)備有：計算機1臺（配千方百劑軟件），移動硬盤1個，陰涼柜1臺，冷藏柜1臺，空調(diào)2臺，溫濕度計2個，滅火器2個，掃碼槍1部，換氣扇1臺，西藥貨架12組，柜臺7組，地墊3個，中藥柜3組，戥稱1個，中藥搗藥罐1個，滅蠅燈2個，粘鼠板2個，飲水機1臺，基本滿足了藥品儲存和經(jīng)營工作的需要。

　　四、質(zhì)量管理文件制訂落實情況

　　今年以來，我們按照新版GSP要求，結(jié)合企業(yè)實際情況，制定了質(zhì)量管理制度、各級崗位及人員職責職責、質(zhì)量操作規(guī)程（程序）和相關(guān)質(zhì)量記錄等質(zhì)量管理文件。為保證各項管理制度等文件有效貫徹實施，我們抓緊了文件的培訓學習，組織全體員工學習相關(guān)制度、規(guī)程和職責，做到基本內(nèi)容熟悉，基本操作熟練，基本職責清楚。堅持了質(zhì)量管理文件考核制度，依據(jù)制度、規(guī)程和職責的落實執(zhí)行情況，及時加以改進，促進了經(jīng)營質(zhì)量的`提高。

　　五、經(jīng)營過程情況

　�。ㄒ唬┎少彙⑹肇浥c驗收請況

　　按照供貨單位合法、藥品質(zhì)量合格的原則，我店嚴格按照GSP和本店藥品購進制度、規(guī)程的要求購進藥品，嚴格審核供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的有關(guān)資質(zhì)文件，與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確質(zhì)量條款。購進藥品均有合法票據(jù)。建立了規(guī)范完整的購進記錄，做到了票、賬、貨相符。對購進藥品及時按照隨貨同行單逐批進行收貨2

　　驗收，特別加強了冷藏藥品、含特殊成分藥品的收貨驗收，不符合運輸溫度要求的不予收貨。嚴格檢查同批次藥品檢驗報告、藥品外觀、包裝、標簽和說明書，嚴把藥品入庫質(zhì)量關(guān)。對每次到貨的中藥飲片，對照隨貨通行單認真檢查藥品的品名、產(chǎn)地、批號和質(zhì)量狀況，防止購入不合格藥品。對驗收合格的藥品及時掃碼上傳至電子監(jiān)管平臺并及時入庫、上架。建立了完整的中西藥品驗收記錄。

　�。ǘ�）陳列、儲存與養(yǎng)護情況

　　本店對所經(jīng)營的藥品嚴格按照GSP有關(guān)要求，做到：按劑型、用途 以及儲存要求分類陳列，并設(shè)有醒目標志，類別標簽字跡清晰，放臵準確。處方藥與非處方藥分區(qū)陳列并有專用標識；內(nèi)服藥與外用藥分開存放；對國家有專門管理要求的特殊藥品復(fù)方制劑設(shè)置專柜存放；拆零藥品存放于拆零專區(qū)，并保留原包裝標簽和說明書；冷藏藥品放臵于冷藏柜中，并對其溫度按時進行監(jiān)測和記錄；中藥飲片柜斗譜的書寫做到了正名正字，裝斗前堅持復(fù)核，對有批號的中藥飲片按照不同批號，在裝斗前堅持清斗并及時記錄，藥品與非藥品區(qū)明顯隔離，并有醒目標志。為了保證藥品儲存質(zhì)量，養(yǎng)護員對庫存和陳列的藥品每月定期檢查，每天上、下午各一次定時對營業(yè)室、冷藏柜、陰涼柜及中藥庫房溫濕度進行檢測并記錄，發(fā)現(xiàn)溫濕度接近或超出規(guī)定范圍時及時采取調(diào)控措施，保證了藥品儲存中的溫濕度要求。對易變質(zhì)、近效期、擺放時間長的藥品重點檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時采取有效的處理措施，同時做好養(yǎng)護檢查記錄定期匯總，分析和上報藥品養(yǎng)護質(zhì)量信息。加強近效期藥品管理，對有質(zhì)量疑問的藥品及時下架，并通知質(zhì)量人員及時處理。

　　對相關(guān)儀器設(shè)備包括對空調(diào)、陰涼柜、電腦、溫濕度計等設(shè)備定期檢查維修，建立記錄，及時歸入設(shè)施設(shè)備檔案。

　�。ㄈ�）、銷售與售后服務(wù)情況

　　按照GSP要求，本店在營業(yè)場所的顯著位臵懸掛了《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》等相關(guān)資質(zhì)。營業(yè)員在營業(yè)

　　期間佩帶有照片、姓名、崗位、職稱等內(nèi)容的工作牌。銷售處方藥時處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配，對處方所陳列的藥品做出了不得擅 自更改或代用，處方審核、調(diào)配、核對人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章的規(guī)定。營業(yè)員在銷售藥品時做到了正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，不夸大藥品的功效及用途，確保顧客用藥安全。對拆零藥品在售出時在藥袋上寫明藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量等內(nèi)容；對國家有專門管理要求的含可待因等復(fù)方制劑、麻黃堿復(fù)方制劑和復(fù)方甘草片等藥品，嚴格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。確保藥品來源規(guī)范，并按規(guī)定銷售。本店沒有銷售藥品、精神、毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品。在營業(yè)廳內(nèi)設(shè)置了藥師咨詢臺、指導顧客正確購買和使用藥品，防范了藥害現(xiàn)象的發(fā)生。認真執(zhí)行國家價格政策，明碼標價，售出藥品時開具銷售憑證。認真學習中華人民共和國廣告法，在營業(yè)廳內(nèi)不張貼非法藥品廣告，在營業(yè)廳內(nèi)設(shè)置顧客意見本、公布監(jiān)督電話、服務(wù)公約等。對顧客反映的問題及時處理，做到誠信經(jīng)營，規(guī)范經(jīng)營，熱心為廣大消費者服務(wù)。熟悉藥品追回和召回操作程序，為做好追回和召回做好準備。

　　六、計算機管理情況

　　完善了計算機系統(tǒng)管理工作。按照GSP對計算機系統(tǒng)要求，安裝了千方百劑管理軟件，完善了計算機相關(guān)軟、硬件設(shè)施，配備了專用服務(wù)器。藥品電子監(jiān)管的監(jiān)管碼采集設(shè)備、數(shù)字證書符合要求。質(zhì)管、采購、驗收、養(yǎng)護、銷售等各有關(guān)崗位人員授予了相應(yīng)操作權(quán)限，規(guī)定了登錄密碼。配備了系統(tǒng)信息員，對計算機系統(tǒng)及網(wǎng)絡(luò)安全及時維護。在系統(tǒng)內(nèi)建立了基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，將審核合格的供貨單位與人員及經(jīng)營品種等信息錄入系統(tǒng)并正常運行，發(fā)揮著自動跟蹤、識別與控制(提示、預(yù)警、鎖定)功能。各類數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作與授權(quán)范圍相一致，嚴格遵守管理制度和操作規(guī)程各項要求，基本保證了數(shù)據(jù)的原始、真實、準確、安全和可追溯。對計算機系統(tǒng)有關(guān)數(shù)據(jù)采用硬盤方式儲存并按日備份，保證了數(shù)據(jù)的安全。

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　　七、存在問題及改進措施

　　依據(jù)GSP及其實施細則進行嚴格自查，發(fā)現(xiàn)我店還存在一些不足之處：一是人員整體素質(zhì)有待提高。一些人員對GSP和藥學法規(guī)基本知識以及本職崗位應(yīng)知應(yīng)會知識的熟練掌握和應(yīng)用還有一定差距，做好本職工作的能力尚顯不足。二是一些記錄不規(guī)范，對做過的工作記錄略顯簡單，記錄質(zhì)量有待提高。三是個別藥品儲存陳列不夠規(guī)范、美觀。

　　改進措施：一是持之以恒的加強人員思想道德、法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識教育，不斷增強員工的思想素質(zhì)、法律觀念和業(yè)務(wù)素質(zhì)，提高員工做好本職工作的能力。二是加強培訓與檢查指導，不斷進行專業(yè)知識和文字知識的培訓教育，同時經(jīng)常進行檢查指導，及時解決記錄中存在的各種問題。三是加強檢查與指導，及時指出和改進儲存陳列中存在的有關(guān)問題。教育員工養(yǎng)成過硬、過細和求實的工作作風，做到認真、細心、負責，一絲不茍，精益求精，確保各項工作質(zhì)量。

　　我店按照GSP的檢查評定標準逐條檢查，逐項落實，不斷完善，各項工作已基本到位，現(xiàn)提出認證申請。懇請渭南市食品藥品監(jiān)督管理委員會派認證檢查專家組來我店檢查、驗收、指導工作，并提出寶貴意見，我們將積極加以改進，確保本店藥品經(jīng)營質(zhì)量不斷提高，確保人民群眾用藥安全有效。

　　**藥店 ****年**月**日

藥店自查報告2

　　為了遵守《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，我們門店進行了藥品經(jīng)營自查，并在下面詳細匯報自查結(jié)果：

　　一、人員管理情況：

　　1、我們門店建立了以企業(yè)法人xxx為主要責任人、以質(zhì)量負責人xxx為主的質(zhì)量領(lǐng)導小組，同時設(shè)有養(yǎng)護、質(zhì)量管理專職人員，員工共計3名，以確保經(jīng)營藥品的品質(zhì)合格、使用安全。

　　2、按照相關(guān)法律法規(guī)對員工培訓的要求，門店質(zhì)量管理負責人每年制定年度培訓計劃，并按計劃進行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓，同時建立培訓檔案。

　　3、為了保證門店經(jīng)營藥品的質(zhì)量及安全，每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質(zhì)量負責人進行一次健康體檢，并建立健康檔案。

　　二、設(shè)施設(shè)備情況：

　　1、門店經(jīng)營面積為萬扣平方米。按照相關(guān)規(guī)定及要求，店內(nèi)嚴格實行色標管理，標志明顯。

　　2、門店內(nèi)保持干凈整潔、干燥、通風良好，周邊無污染源，并配有適宜藥品儲存的`設(shè)施設(shè)備：空調(diào)1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、溫濕度計1個。

　　三、質(zhì)量管理情況：

　　門店制定了不良反應(yīng)監(jiān)測報告和質(zhì)量跟蹤檢查制度，如有不良事件的發(fā)生，質(zhì)量負責人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。

　　四、銷售管理情況：

　　1、我們門店嚴格遵守依法批準的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式進行經(jīng)營活動，并無擅自變更經(jīng)營場所、質(zhì)量負責人等許可事項，同時并未降低經(jīng)營、儲存條件。

　　2、門店嚴格按照藥品經(jīng)營的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求進行藥品銷售。

　　以上是我們門店對藥品整個經(jīng)營環(huán)節(jié)中的自查情況，已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求。

藥店自查報告3

　　首先真誠的感謝貴中心能夠賜予我店醫(yī)療保險定點零售藥店的資格，為我店更好的服務(wù)于周邊人民群眾的健康供應(yīng)了極大的便利。自xx年3月醫(yī)保刷卡服務(wù)開通以來，我店主動響應(yīng)執(zhí)行醫(yī)保定點藥店相關(guān)政策規(guī)定，堅持以“質(zhì)量、平安、誠信、便捷、高效”的經(jīng)營理念，為廣闊參保人員供應(yīng)優(yōu)質(zhì)高效的刷卡服務(wù)，依據(jù)市醫(yī)保相關(guān)考核的通知精神，我店結(jié)合本店實際狀況，對我店近半年醫(yī)療保險刷卡服務(wù)的各個項目作了全面檢查，現(xiàn)匯報如下：

　　一、我店日常經(jīng)營中嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，堅持從合法渠道進貨。對供貨單位的'合法資格進行仔細審核，并將“藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證、營業(yè)執(zhí)照”等復(fù)印件（加蓋紅章）及相關(guān)證明文件存檔備查。嚴格根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》所批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍，嚴格遵守有關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)醫(yī)保規(guī)定銷售藥品，并按醫(yī)保規(guī)定撤銷了保健品、非藥品的銷售。

　　二、為更好的服務(wù)于參保人員，我公司配備了3名藥學專業(yè)技術(shù)人員，其中藥師2人，執(zhí)業(yè)藥師1人，全天候為顧客供應(yīng)專業(yè)的用藥詢問服務(wù)。并在店堂醒目位置張貼了“定點藥店服務(wù)準則”“參保人員購藥留意事項”。

　　三、我店經(jīng)營中成藥、化學藥制劑、抗生素等藥品共計1700余種，基本醫(yī)療保險藥品備藥率達80%以上，以確保滿意廣闊參保人員的用藥須要。并且嚴格根據(jù)GSP的相關(guān)要求，對藥品的進、銷、存各個環(huán)節(jié)進行有效質(zhì)量限制，完善流程管理，健全各項表格記錄，杜絕不合格藥品銷售給顧客。

　　四、嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)規(guī)定，處方藥和非處方藥分柜陳設(shè)、銷售，貼有明顯的區(qū)分標識。加強基本醫(yī)療保險用藥管理，對基本醫(yī)療保險用藥和非基本醫(yī)療保險用藥進行分類標示，基本醫(yī)療保險用藥在標簽上注明“醫(yī)保甲類”、“醫(yī)保乙類”字樣。

　　五、能夠根據(jù)我省、市關(guān)于醫(yī)保定點零售管理政策的規(guī)定從事日常刷卡服務(wù)工作，為加強醫(yī)保刷卡監(jiān)督，明確標識醫(yī)保刷卡監(jiān)督電話。針對新公布的國家基本藥品書目，除確保品種的齊全外，我們主動響應(yīng)國家藥物價格政策，致力于把價格降到最低。

　　六、建立和完善醫(yī)保刷卡服務(wù)管理制度，落實責任，確保為廣闊參保人員供應(yīng)優(yōu)質(zhì)、便利的刷卡服務(wù)。

　　七、能夠根據(jù)規(guī)定進行網(wǎng)絡(luò)管理和費用結(jié)算。在今后的工作中，我店將進一步強化本店員工有關(guān)醫(yī)保刷卡方面法律意識、責隨意識和自律意識，自覺、嚴格遵守和執(zhí)行基本醫(yī)療保險各項政策規(guī)定，加強內(nèi)部管理，爭創(chuàng)我市醫(yī)療保險定點零售藥店刷卡誠信服務(wù)單位，切實為廣闊參保人員供應(yīng)高效優(yōu)質(zhì)的醫(yī)保刷卡服務(wù)。

藥店自查報告4

xx食品藥品監(jiān)督管理局：

　　收到【關(guān)于印發(fā)全國藥品聲場流通領(lǐng)域集中行動】的通知本藥店更加重視，根據(jù)國家食品藥品管理法和gsp管理規(guī)定，認真進行自查自糾匯報如下；

　　1加強領(lǐng)導組織涉藥人員集中學習，領(lǐng)會文件精神，按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律，法規(guī)，守法經(jīng)營

　　2在經(jīng)營方式范圍方面，沒有超越范圍經(jīng)營，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營假劣藥品。

　　3職員與培訓，全體人員經(jīng)淮北市食品藥品藥監(jiān)管理局培訓后，特定店員培訓計劃，對員工進行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】

　　【業(yè)務(wù)知識】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓，建立員工教育檔案。

　　4設(shè)施，設(shè)備的養(yǎng)護，陳列和儲存，如濕溫度計的調(diào)節(jié)，計量進行檢查，空調(diào)的'排風除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄

　　5藥品的養(yǎng)護，進貨驗收和養(yǎng)護，根據(jù)驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的規(guī)格，劑型，生產(chǎn)廠家，批準文號，注冊商標，有效期數(shù)量進行檢查，標簽說明說及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標準，及時改正，藥品養(yǎng)護和檢查在10以上，并做好記錄。

　　6藥品銷售與服務(wù)，藥店以質(zhì)量服務(wù)第一，銷售人員健康檢查

　　合格持證上崗，營業(yè)時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品，按有關(guān)規(guī)定售出藥時，必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

　　7銷售處方藥品，特殊藥品時必須憑處方銷售，并做好處方藥銷售登記，藥師不在崗時停售處方藥。

　　總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照市局指示精神領(lǐng)會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市食品管理局的領(lǐng)導對工作的認真。特此敬禮

　　特此報告

　　xxx大藥房

20xx年6月26日

藥店自查報告5

　　我店××藥房××縣××連鎖店，收到×食藥監(jiān)〔200×〕××號文件后，高度重視，認真學習該文件，深刻領(lǐng)會文件精神，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》，我店根據(jù)×縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》的精神，我藥店結(jié)合通知，對照本藥店的實際狀況，進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，從各方面嚴格遵守，到達規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查整改報告如下：

　　一、人員資質(zhì)條件方面：因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥，質(zhì)量負責人×××，本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的`《職業(yè)資格證書》，取得了上崗資格。

　　二、在經(jīng)營方式、范圍方面：沒有超范圍經(jīng)營，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺，以代銷產(chǎn)品，非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

　　三、藥品的分類管理方面：嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設(shè)立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標識。

　　四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面：首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

　　五、藥品購進渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的狀況下，向附近取得GSP認證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購，并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查，同時做好藥品的購進驗收記錄。

　　在以后的經(jīng)營工作中，本藥店必須將更加嚴格要求，做好各項工作。

藥店自查報告6

尊敬的市醫(yī)保中心各位領(lǐng)導：

　　首先誠摯的感謝貴中心能夠給予我店醫(yī)療保險定點零售藥店的資格，為我店更好的服務(wù)于周邊人民群眾的健康提供了極的便利。自20xx年3月醫(yī)保刷卡服務(wù)開通以來，我店積極響應(yīng)執(zhí)行醫(yī)保定點藥店相關(guān)政策規(guī)定，堅持以“質(zhì)量、安全、誠信、便捷、高效”的`經(jīng)營理念，為廣參保人員提供優(yōu)質(zhì)高效的刷卡服務(wù)，根據(jù)市醫(yī)保相關(guān)考核的通知精神，我店結(jié)合本店實際情況，對我店近半年醫(yī)療保險刷卡服務(wù)的各個項目作了全面檢查，現(xiàn)匯報如下：

　　一、我店日常經(jīng)營中嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，堅持從合法渠道進貨。對供貨單位的合法資格進行認真審核，并將“藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證、營業(yè)執(zhí)照”等復(fù)印件（加蓋紅章)及相關(guān)證明文件存檔備查。嚴格按照《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》所批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍，嚴格遵守有關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)醫(yī)保規(guī)定銷售藥品，并按醫(yī)保規(guī)定撤銷了保健品、非藥品的銷售。

　　二、為更好的服務(wù)于參保人員，我公司配備了3名藥學專業(yè)技術(shù)人員，其中藥師2人，執(zhí)業(yè)藥師1人，全天候為顧客提供專業(yè)的用藥咨詢服務(wù)。并在店堂醒目位置張貼了“定點藥店服務(wù)準則”“參保人員購藥注意事項”。

　　三、我店經(jīng)營中成藥、化學藥制劑、抗生素等藥品共計1700余種，基本醫(yī)療保險藥品備藥率達80%以上，以確保滿足廣參保人員的用藥需要。并且嚴格按照GSP的相關(guān)要求，對藥品的進、銷、存各個環(huán)節(jié)進行有效質(zhì)量控制，完善流程管理，健全各項表格記錄，杜絕不合格藥品銷售給顧客。

　　四、嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)規(guī)定，處方藥和非處方藥分柜陳列、銷售，貼有明顯的區(qū)別標識。加強基本醫(yī)療保險用藥管理，對基本醫(yī)療保險用藥和非基本醫(yī)療保險用藥進行分類標示，基本醫(yī)療保險用藥在標簽上注明“醫(yī)保甲類”、“醫(yī)保乙類”字樣。

　　五、能夠按照我省、市關(guān)于醫(yī)保定點零售管理政策的規(guī)定從事日常刷卡服務(wù)工作，為加強醫(yī)保刷卡監(jiān)督，明確標識醫(yī)保刷卡監(jiān)督電話。針對新公布的國家基本藥品目錄，除確保品種的齊全外，我們積極響應(yīng)國家藥物價格政策，致力于把價格降到最低。

　　六、建立和完善醫(yī)保刷卡服務(wù)管理制度，落實責任，確保為廣參保人員提供優(yōu)質(zhì)、方便的刷卡服務(wù)。

　　七、能夠按照規(guī)定進行網(wǎng)絡(luò)管理和費用結(jié)算。

　　在今后的工作中，我店將進一步強化本店員工有關(guān)醫(yī)保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識，自覺、嚴格遵守和執(zhí)行基本醫(yī)療保險各項政策規(guī)定，加強內(nèi)部管理，爭創(chuàng)我市醫(yī)療保險定點零售藥店刷卡誠信服務(wù)單位，切實為廣參保人員提供高效優(yōu)質(zhì)的醫(yī)保刷卡服務(wù)。

藥店自查報告7

　　近年來，隨著人們對健康意識的提高，越來越多的人選擇到藥店購買藥品和保健品。藥店作為醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的重要組成部分，承擔著維護人民健康的重要責任。為保證藥店服務(wù)質(zhì)量和合法經(jīng)營，藥店需要加強自身的自查工作，及時發(fā)現(xiàn)和糾正問題，保證醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)安全有效。因此，本篇將就藥店自查報告進行探討。

　　藥店自查是指藥店自行檢查、審查工作是否符合有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標準、制度、措施或要求的一種自我監(jiān)督行為。藥店自查的重點是對藥品的`儲存、銷售情況，本文將以藥品購銷為主進行講述。

　　藥品購進

　　藥店要保證藥品的質(zhì)量和有效性，常常需要定期進行檢查。藥品的購進環(huán)節(jié)是其中至關(guān)重要的一環(huán)。在藥品購進時，藥店需要對購進來源進行嚴格審查，確保藥品來源合法、品質(zhì)優(yōu)良、有效性強。藥店在進行采購時，需要查看商品的生產(chǎn)許可證、批準文號等，保證購買的藥品真實可靠。

　　藥品儲存

　　藥品儲存始終是藥店工作中最重要的一環(huán)。藥品儲存環(huán)節(jié)需要藥店充分考慮物品屬性、存儲要求、環(huán)境條件，確保藥品的存儲信息真實可靠。在藥品儲存的過程中，藥店需對每批次的藥品進行編號，并以倉庫清單形式進行記錄，以充分保證藥品儲存的可追溯性。

　　藥品銷售

　　藥品銷售環(huán)節(jié)是藥店工作中的最后一環(huán)。在藥品銷售時，藥店需要充分核對藥品銷售設(shè)備，確保無誤操作。同時，貨品的使用手冊、質(zhì)量測試報告、生產(chǎn)制造實施標準等必須完整保存，并在銷售環(huán)節(jié)中告知顧客。因此，藥店在銷售環(huán)節(jié)中，需擁有規(guī)范的銷售流程，在執(zhí)行銷售流程時，堅持以客戶健康為前提，注重先診斷后治療原則。

　　藥品退換

　　藥品停用或不良反應(yīng)時，藥店需要及時處理，將該藥品從銷售區(qū)域移除，進行退款。同時，對于藥品不良反應(yīng)的信息，藥店需要進行報告，以便國家食品藥品安全監(jiān)督局做出處理。

　　由上述分析，我們可以得出以下結(jié)論：

　　1、藥店自查是保證藥店合法、規(guī)范經(jīng)營的重要手段，藥店需要嚴格遵守相關(guān)法規(guī)和規(guī)章制度，保證銷售藥品的質(zhì)量與效果；

　　2、藥店應(yīng)該在購進藥品、儲存藥品、銷售藥品、退換藥品等環(huán)節(jié)中加強自我監(jiān)管；

　　3、藥店應(yīng)該加強對自身操作流程的規(guī)范化，科學化，客觀化，并堅持以客戶健康為根本，做到先診斷后治療。

　　綜上所述，藥店自查是藥店日常工作很重要的一步，藥店需要深度理解該工作意義，并在實踐過程中發(fā)揮其重要作用，以確保日常醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)安全有效地進行。

藥店自查報告8

　　北京正德堂醫(yī)藥有限責任公司福德堂藥店化妝品經(jīng)營情況自查報告

　　根據(jù)北京市藥品監(jiān)督管理局朝陽分局《關(guān)于開展化妝品專項整治工作德通知》精神，結(jié)合藥店的實際經(jīng)營情況，本著實事求是、不斷完善提高、逐步規(guī)范的原則，現(xiàn)將本藥店化妝品經(jīng)營自查的情況作如下報告。

　　自接到朝陽分局的通知后，我們立即向員工傳達了通知精神，同時采取集中學習和員工自學的方式，認真學習了衛(wèi)生部令第3號《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等文件。通過學習，進一步提高了員工對化妝品專項整治工作重要性的認識，達到進一步規(guī)范化妝品經(jīng)營行為，提高消費者的自我保護意識和能力，保障公眾使用化妝品安全有效的目的。

　　根據(jù)通知的要求，我們對店內(nèi)所經(jīng)營化妝品的標簽、產(chǎn)品說明書進行了檢查，檢查中未發(fā)現(xiàn)在標簽、說明書中宣傳療效、使用醫(yī)療術(shù)語、注有適應(yīng)癥及虛假夸大宣傳的不合格化妝品。因本藥店采取的是集中設(shè)庫方式，所購化妝品完全由正德堂醫(yī)藥有限責任公司總部配送中心供應(yīng)，經(jīng)自查也未發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品地衛(wèi)生許可證編號標識不符合規(guī)定地現(xiàn)象。

　　在化妝品經(jīng)營的實踐中，我們經(jīng)常遇到新問題，為了保障公眾使用化妝品安全有效的'目的，我們在今后的工作中一定加強法律法規(guī)及業(yè)務(wù)知識的學習，加強質(zhì)量環(huán)節(jié)的管理，同時歡迎藥監(jiān)部門的蒞臨指導，以期最大限度地減少主觀無過錯現(xiàn)象地發(fā)生。

　　北京正德堂醫(yī)藥有限責任公司

　　福德堂藥店

　　七月一日

藥店自查報告9

　　本藥店更加重視，根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定，認真進行自查自糾匯報如下；

　　1 加強領(lǐng)導組織涉藥人員集中學習，領(lǐng)會文件精神，按照

　　【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律，法規(guī)，守法經(jīng)營；

　　2 在經(jīng)營方式范圍方面，沒有超越范圍經(jīng)營，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營假、劣藥品；

　　3 職員與培訓，全體人員經(jīng)嘉定縣食品藥品藥監(jiān)管理局培訓后，特定店員培訓計劃，對員工進行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識 】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓，建立員工教育檔案；

　　4 設(shè)施，設(shè)備的養(yǎng)護，陳列和儲存，如濕溫度計的調(diào)節(jié)，計量進行檢查，空調(diào)的排風除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄；

　　5 藥品的養(yǎng)護，進貨驗收和養(yǎng)護，根據(jù)驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的規(guī)格，劑型，生產(chǎn)廠家，批準文號，注冊商標，有效期數(shù)量進行檢查，標簽說明說及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，

　　藥品的.分類擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標準，及時改正，藥品養(yǎng)護和檢查在32以上，并做好記錄；

　　6 藥品銷售與服務(wù)，藥店以質(zhì)量服務(wù)第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業(yè)時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時，必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

　　總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領(lǐng)會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領(lǐng)導對工作的認真。特此敬禮

　　特此報告

　　xx年3月28日

藥店自查報告10

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、新版《良好生產(chǎn)規(guī)范》和《良好生產(chǎn)規(guī)范實施細則》的要求，我藥房高度重視普惠制的實施，做了周密的準備和全面的檢查。現(xiàn)將我院藥房實施GSP認證和自檢情況報告如下:

　　一、企業(yè)概況:

　　本店成立于20xx年11月21日，位于天元新村17號樓12號店。企業(yè)負責人吳愛知，質(zhì)量負責人吳愛知。經(jīng)營范圍:處方藥和非處方藥、中成藥、化學制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。目前從業(yè)人員4人，其中取得從業(yè)資格證的藥劑師1人，從業(yè)人員3人，營業(yè)面積106平方米。業(yè)務(wù)品種有800多種。

　　二、質(zhì)量管理和體系

　　由于我店規(guī)模小，人員少，業(yè)務(wù)少，針對這種情況，只成立了一個質(zhì)量管理團隊，由四人組成:藥房法人顏屋；質(zhì)量管理負責人吳愛知(兼任駐地藥師)；申巡視員；和維護者方莉。本藥房在開業(yè)之初，就根據(jù)GSP要求，制定了一套藥品管理的質(zhì)量管理文件。在業(yè)務(wù)流程中，我們的藥房嚴格遵循GSP要求。在業(yè)務(wù)初期，有些系統(tǒng)沒有很好的執(zhí)行，工作中存在違規(guī)行為。經(jīng)過多次整改，該制度已全面實施，完全符合新普惠制的要求。

　　三.人員和培訓

　　為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學習培訓計劃，定期組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識，每半年進行一次考核，并建立培訓檔案。

　　四.設(shè)施和設(shè)備

　　根據(jù)新GSP的要求，公司配備了符合相關(guān)管理要求的計算機和藥品購銷存管理軟件。營業(yè)場所配有檢測溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)在配有溫濕度計和空調(diào)。并配有防鼠、防蟲、防火設(shè)備。營業(yè)場所干凈明亮，商業(yè)貨架和柜臺齊全。

　　五、藥品采購、驗收管理

　　根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營良好生產(chǎn)規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)的要求，對所購藥品進行質(zhì)量和合法資格審查，取得企業(yè)公章的藥品GSP認證、藥品經(jīng)營(批發(fā))許可證和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和期限；藥品銷售人員身份證復(fù)印件；采購進口藥品，向供應(yīng)商索取《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告》復(fù)印件，并加蓋供應(yīng)商質(zhì)量管理機構(gòu)的公章原件；進口藥品應(yīng)有帶中文標志的說明書。首個企業(yè)和首個藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品采購臺帳，真實、完整地記錄藥品采購情況，做到票、賬、物相符，然后按照相關(guān)程序進入計算機，做好各項基礎(chǔ)工作。

　　驗收管理:檢查人員嚴格按照有關(guān)規(guī)定，根據(jù)原始憑證和稅票，對采購藥品進行逐批檢查、驗收和記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標準。(1)外包裝是否牢固干燥；密封件和密封是否損壞；外包裝上是否標明通用名稱、規(guī)格、制造商、批準文號、注冊商標、批號和有效期。具體儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)每個包裝是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，是否破損，密封是否嚴密，包裝字跡是否清晰，產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號不得遺漏；瓶標應(yīng)粘貼牢固。(3)通用名、成分、規(guī)格、生產(chǎn)廠家名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。藥品標簽說明書上清楚地印著。標簽或說明書還應(yīng)包括適應(yīng)癥或適應(yīng)癥、用法用量、禁忌癥、不良反應(yīng)、注意事項和儲存條件。

　　(4)進口藥品驗收包裝的標簽應(yīng)當用中文標明名稱、主要成分和注冊編號，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批準文件》和《進口藥品檢驗報告》，并加蓋供方質(zhì)量管理機構(gòu)的紅色印章復(fù)印件。及時收集藥品不良反應(yīng)，并立即向藥品監(jiān)督部門報告藥品不良反應(yīng)。

　　六、藥品儲存、維護和陳列(零售)管理。

　　我公司成立時嚴格遵循GSP要求，營造高標準的倉儲展示環(huán)境，按照市局最新標準對營業(yè)區(qū)域進行裝修，使營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便，招牌醒目。根據(jù)經(jīng)營情況和GSP要求，對藥品進行分類。根據(jù)藥品的性質(zhì)和性質(zhì)，將倉庫分為等待區(qū)(黃色)、混藥區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色)，使藥品與非藥品、外用藥品和內(nèi)服藥品分區(qū)域存放，方便操作，防止差錯和污染事件發(fā)生。增加了貨架、溫室儀表、避光設(shè)施(窗簾)、防鼠設(shè)施(門封)，滿足“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝符合照明要求的照明設(shè)備。所有營業(yè)區(qū)域都裝有空調(diào)，以確保適當?shù)?空氣濕度和溫度。工作中按照我店《藥品儲存、維護、展示管理制度》進行管理，如藥品與非藥品分開展示、非處方藥與處方藥分開展示、內(nèi)外藥分開展示等“四分開原則”。，包括麻黃制劑在內(nèi)的特殊制劑陳列在有警示標志的柜臺內(nèi)，破零區(qū)的柜臺配有相關(guān)的破零工具。此外，每天上午和下午測量營業(yè)區(qū)和倉庫的溫度和濕度，出現(xiàn)不符合時及時采取措施進行控制；每月定期檢查和維護庫存和展示的藥品，并按要求記錄。這些措施可以保證藥品的儲存質(zhì)量

　　七、銷售和售后服務(wù)

　　為了向消費者提供可靠的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，企業(yè)對從事藥品零售的銷售人員進行業(yè)務(wù)培訓和考核。銷售藥品，針對客戶購買的藥品，核對無誤后將藥品交給客戶，開具銷售憑證，向客戶詳細講解用藥方法和禁忌；在營業(yè)場所明示服務(wù)約定，公布監(jiān)督電話，設(shè)立顧客建議簿。及時解決客戶的評價和投訴，認真對待客戶反映的藥品質(zhì)量問題，詳細記錄，及時處理。

　　八、計算機軟件系統(tǒng)

　　計算機系統(tǒng)由國內(nèi)知名公司深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關(guān)模塊符合新GSP的應(yīng)用要求，每天自動提醒庫存，每月提醒有近期庫存銷售的產(chǎn)品，自動限制相關(guān)過期企業(yè)和過期藥品的采購、驗收和銷售，自動限制和登記含麻制劑的名稱和身份證銷售。

　　九.自檢

　　我藥店成立了由xx經(jīng)理和質(zhì)量主管領(lǐng)導的自檢小組，對我店實施普惠制管理的情況進行自檢和整改:

　　一是科學總結(jié)整理相關(guān)檔案記錄；二是填寫貨架上的銷售標簽規(guī)格；三是重新打掃店鋪衛(wèi)生；四是進一步檢查和規(guī)范分類管理。通過自查自糾活動，普惠制管理水平進一步提高。

　　通過GSP自查，我們認為已經(jīng)初步達到標準要求，現(xiàn)在申請認證。歡迎領(lǐng)導前來檢查指導。

藥店自查報告11

　　我****店收到資陽市市醫(yī)保局(20xx)責改通[17]號通知后，高度重視，認真學習該文件，深刻領(lǐng)會文件精神，我店根據(jù)**市市醫(yī)保局下發(fā)的《關(guān)于對定點零售藥店進行年度考評檢查》的精神，我藥店結(jié)合通知，對照本藥店的.實際情況，進行了認真對照檢查，發(fā)現(xiàn)***藥店存在一些問題，如藥品擺放錯誤，屬于RX擺放在OTC藥品陳列架上.

　　對于發(fā)現(xiàn)的問題我們將要求藥店加強醫(yī)保相關(guān)政策學習;嚴格按照簽訂的服務(wù)協(xié)議為參保人員提供醫(yī)療服務(wù)，并要求藥店上報整改報告。我店將嚴格遵守《資陽市基本醫(yī)療保險定點藥店醫(yī)療服務(wù)協(xié)議》和《藥品管理法》的各項規(guī)定，現(xiàn)將整改措施報告如下：

　　一、藥品的分類管理方面：嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設(shè)立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標識。保健品設(shè)專柜銷售，不與藥品混合經(jīng)營，保健品專柜須將設(shè)立“本柜產(chǎn)品不使用醫(yī)�？ńY(jié)算”的警示標志。

　　二、刷卡方面：***藥店今后將嚴格遵守《**市基本醫(yī)療保險定點藥店醫(yī)療服務(wù)協(xié)議》各項規(guī)定，要求各個藥店按照《基本醫(yī)保藥品目錄》刷卡，購非藥品類商品以后都不給予刷醫(yī)�？ā２⑶曳踩丝ú环�者，一律不刷醫(yī)�？�。

　　三、人員培訓方面：今后將加強店長、駐店藥師、收銀員、營業(yè)員等人員的藥品知識培訓，嚴格執(zhí)行GSP認證各項要求，同時對藥店所有人員加強醫(yī)保相關(guān)政策學習培訓。

　　我們保證在以后的經(jīng)營工作中，今后將認真落實《****基本醫(yī)療保險定點藥店醫(yī)療服務(wù)協(xié)議》和《藥品管理法》各項規(guī)定，做好各項工作。

　　望領(lǐng)導視察指導!

藥店自查報告12

　　隨著GSP在全國的開展，在我國加強藥品質(zhì)量監(jiān)管的大環(huán)境下，公司領(lǐng)導充分認識到實施GSP是藥品經(jīng)營企業(yè)適應(yīng)市場經(jīng)濟發(fā)展的必然，是企業(yè)加強自身管理，求得自身生存，不斷增強企業(yè)競爭力的必由之路，因此決定以GSP認證為契機，全面推進和提高公司的經(jīng)營和質(zhì)量管理水平。

　　一、企業(yè)概況

　　淮北市金寶康藥業(yè)有限公司成立于20xx年，20xx年12月成為藥品零售連鎖公司，注冊資金100萬元，位于淮北市相山區(qū)泉山南路梅苑社區(qū)二片區(qū)D棟L至G門面房。

　　公司現(xiàn)有在冊員工57人，其中執(zhí)業(yè)藥師9人，主管藥師1人，藥士2人， 藥學及相關(guān)專業(yè)人員50余人，占公司總?cè)藬?shù)的87%，從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護的工作人員21人，占員工總數(shù)的36%。

　　公司的藥品經(jīng)營范圍為處方藥、非處方藥、乙類非處方藥、生物制品、中藥飲片、中成藥、生化藥品、化學藥制劑、抗生素等經(jīng)營項目。公司經(jīng)營的藥品品種累計3000余個，年銷售額每年1000多萬元。

　　為通過GSP認證，公司投入八十余萬元資金對軟硬件進行增加和改造。尤其對倉儲投入較大，對設(shè)施設(shè)備按GSP要求進行了改擴建。

　　二、GSP開展及自查情況

　　為了通過GSP認證，公司于20xx年10月成立了以法定代表人為組長，各部門負責人為成員的質(zhì)量管理領(lǐng)導小組，于今年十二月初成立GSP認證領(lǐng)導小組，負責GSP認證工作。通過不斷的總結(jié)學習，圍繞藥品流通過程的特點，從購進驗收、儲存養(yǎng)護、門店銷售三個重要環(huán)節(jié)入手，建立健全質(zhì)量管理組織機構(gòu)，完善質(zhì)量管理制度、職責與程序，改善藥品經(jīng)營質(zhì)量管理軟、硬件設(shè)施，加強藥品經(jīng)營過程的管理與現(xiàn)場管理等一系列措施，使公司的質(zhì)量體系更趨科學、合理，使我們的GSP各項工作更加完善�，F(xiàn)將GSP的開展及自查情況報告如下：

　　1、組織機構(gòu)及程序制度

　　公司嚴格按照《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，以質(zhì)量為中心，設(shè)立了由法人任組長，小組成員為各部門負責人組成的GSP領(lǐng)導小組，全面負責公司質(zhì)量管理工作。公司除總經(jīng)理外，設(shè)有質(zhì)量副總經(jīng)理，質(zhì)管

　　部、營業(yè)部、采購部、儲運部、財務(wù)部、綜合辦、經(jīng)理室等部門，質(zhì)量管理人員由質(zhì)量副總經(jīng)理張永政及質(zhì)管部部長廖春燕、質(zhì)量管理員權(quán)麗穎、驗收員謝靜、朱曼組成，負責貫徹落實《藥品管理法》和GSP實施，負責藥品經(jīng)營全過程的質(zhì)量監(jiān)督；營業(yè)部由謝春嬌負責、采購部由總經(jīng)理廖春雷兼任，儲配部由謝雪英負責，保管員養(yǎng)護復(fù)核人員有張亮、徐園園等人，負責藥品的接收、在庫管理、發(fā)運等工作；財務(wù)部由經(jīng)理邵士宏主持，負責企業(yè)財務(wù)管理，處理財務(wù)關(guān)系，為企業(yè)生存發(fā)展提供有效的資金支持，綜合辦由謝靜負責，分管人事、防損等日常事務(wù)處理。

　　根據(jù)《藥品管理法》及GSP要求，結(jié)合本公司的實際情況，公司由總經(jīng)理牽頭，質(zhì)量管理部具體負責，組成了質(zhì)量管理體系文件制定小組，成員由各部門負責人及部門關(guān)鍵崗位人員構(gòu)成，根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及參考其他企業(yè)的成功模式和經(jīng)驗，依據(jù)公司實際情況對公司整套質(zhì)量體系文件，包括質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理職責、程序文件和質(zhì)量管理記錄表，進行評審。評審圍繞公司的管理與職責，人員與培訓，設(shè)施與設(shè)備，進貨與驗收，儲存與養(yǎng)護，出庫與運輸，銷售與售后服務(wù)，門店管理及計算機管理系統(tǒng)的運行等主要環(huán)節(jié)按照質(zhì)量管理程序進行規(guī)范運作。

　　按照質(zhì)量管理程序及質(zhì)量管理職責的要求，各部門員工根據(jù)自己的崗位工作特點，不斷學習、認真實踐、做了大量的工作，也找到了差距，并采取措施及時改正。對質(zhì)量管理程序及職責的執(zhí)行情況現(xiàn)已由質(zhì)管部會同業(yè)務(wù)部進行一次專門檢查，從檢查結(jié)果來看，都能從執(zhí)行不理想到有所提高，再到執(zhí)行好，是一個循序漸進的過程。通過各部門努力及相互合作，對質(zhì)量管理程序及職責有了全面認識，現(xiàn)在，絕大多數(shù)員工已能按照程序的要求進行操作。

　　2、人員與培訓

　　公司參照GSP中關(guān)于職位、崗位的學歷或職稱的要求，配備了一系列專業(yè)人員。質(zhì)量管理工作的負責人，具有執(zhí)業(yè)藥師資格并注冊，有多年的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗。質(zhì)量管理機構(gòu)負責人具有執(zhí)業(yè)藥師資格并注冊，有多年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗，能獨力解決實際經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。質(zhì)量管理人員為大專學歷，質(zhì)量驗收、養(yǎng)護（計量）人員為高中以上學歷，從事其它職位及崗位的人員，均具備相應(yīng)的學歷，此外公司將密切關(guān)注省局有關(guān)質(zhì)量管理人員培訓事宜，要求三員積極參加省局組織的學習培訓。

　　公司嚴格執(zhí)行人員定期體檢規(guī)定，所有新聘人員均通過體檢合格后才正式錄用上崗，對質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、復(fù)核及銷售人員等直接接觸藥品人員計劃每年進行了一次健康體檢，要求必須合格，并實行健康檔案管理。

　　公司對新聘人員均進行了《藥品管理法》、GSP以及相關(guān)崗位崗前培訓，培訓合格后，由市局進一步考核合格發(fā)給上崗證，方可上崗，公司的質(zhì)管員、驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)人員以及公司負責人，均取得了上崗證。

　　公司按年度培訓計劃對在職員工進行系統(tǒng)培訓，培訓計劃的內(nèi)容包括：藥品管理法律法規(guī)、專業(yè)技能、藥品知識、職業(yè)道德等。20xx年計劃安排集中培訓18次，以及不定期對個別崗位人員的`單獨輔導。接受培訓人員包括各級負責人及各崗位工作人員 ，培訓成績均達及格要求，同時，對每個員工都建立了教育培訓檔案。

　　通過參加藥監(jiān)局培訓，企業(yè)內(nèi)部培訓，公司各級員工已對GSP及其相關(guān)知識有較高的認識和理解，工作意識、態(tài)度、能力、效率均比培訓前有較大提高。

　　3、設(shè)施與設(shè)備

　　設(shè)施與設(shè)備是保證藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)，公司對實施GSP在硬件方面投入了大量資金，公司陰涼倉庫500平方米，驗收養(yǎng)護室20平方米，按GSP要求對庫房進行了合理布局，建立40多立方的冷酷，配備制冷機組二臺、配用發(fā)電機一套，120空調(diào)3臺、35空調(diào)7臺，溫濕度計8個，換氣扇5個。公司目前擁有運輸車輛2輛，并準備了冷藏箱2個以備低溫藥品的運送。倉庫對門窗進行了避光及防蟲、防鼠處理，購置了底墊、庫內(nèi)裝卸車等符合藥品儲存的要求的設(shè)備。庫房內(nèi)消防設(shè)施完備，庫內(nèi)地面整潔，墻體、頂棚光潔，門窗結(jié)構(gòu)牢固、嚴密，符合安全防盜要求。

　　為了加強藥品質(zhì)量管理，確保購進、銷售的藥品質(zhì)量合格，公司不斷完善驗收及養(yǎng)護設(shè)備，配置有分析天平一臺、澄明度檢測儀一臺、標準比色液一套，計量器具分析天平及溫濕度計均送相關(guān)法定檢定部門進行檢定，檢定結(jié)果合格，保證了藥品驗收養(yǎng)護的需要。

　　公司對所有驗收養(yǎng)護儀器、設(shè)備由養(yǎng)護員專人管理，建立了儀器、設(shè)備檔案，定期進行保養(yǎng)維護，對儀器、設(shè)備的使用認真作了使用記錄，確保了驗收養(yǎng)護儀器、設(shè)備的正常運行。

　　4、藥品進貨管理

　　藥品購進工作質(zhì)量的好壞，直接關(guān)系到企業(yè)經(jīng)營藥品質(zhì)量的高低，關(guān)系到人民的用藥安全和身體健康，所以，藥品購進質(zhì)量的管理至關(guān)重要。

　　為保證進貨質(zhì)量，公司以“質(zhì)量第一”為進貨原則，根據(jù)《首營企業(yè)質(zhì)量審核程序》和《首營品種質(zhì)量審核程序》的規(guī)定，要求采購部經(jīng)理或采購員在采購進貨時嚴格審核供貨單位提供的合法證照與相關(guān)資料，由質(zhì)管部審核把關(guān)，對首營企業(yè)、首營品種實行先審批、后經(jīng)營，嚴格按照要求鑒定明確質(zhì)量條款的購貨合同以及質(zhì)量保證協(xié)議執(zhí)行，做好采購計劃、電話訂貨記錄及購進記錄等。公司建立了合格供貨方的檔案，藥品質(zhì)量檔案等，便于公司對供貨單位的質(zhì)量信譽以及所供藥品的質(zhì)量的考查、分析。以便確立合格供貨方，“擇優(yōu)選購”。

　　5、藥品驗收的管理

　　驗收是藥品入庫前控制質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，驗收的目的是保證入庫藥品質(zhì)量合格、防止不合格藥品入庫。為嚴格把好藥品驗收入庫這一重要關(guān)口，公司設(shè)立了驗收組，按GSP要求嚴格執(zhí)行驗收程序，對購進藥品依據(jù)法定質(zhì)量標準及購貨合同的質(zhì)量條款進行逐批驗收，仔細查驗到庫藥品的相關(guān)標識與附件，同時對首營藥品向供貨方索要該批號的檢驗報告書，并認真做好驗收記錄以及相關(guān)配套記錄。凡未經(jīng)驗收的藥品堅決不入庫，需要雙人驗收的藥品，嚴格執(zhí)行雙人驗收。有效地保證了公司經(jīng)營藥品的質(zhì)量，。

　　6、藥品的儲存與養(yǎng)護

　　儲存與養(yǎng)護是藥品經(jīng)營企業(yè)的重要工作之一，也是保證藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，根據(jù)儲存條件要求，公司擁有500多平方米陰涼庫。在各庫區(qū)及驗收養(yǎng)護室內(nèi)均配置了空調(diào)、換氣扇、溫濕度計，保證冷庫的溫濕度符合低溫儲存藥品的要求，公司按陰涼庫的標準設(shè)立了易串味庫、危險品柜，中藥飲片庫等，專門用于儲存相應(yīng)的藥品。此外公司配備了專門負責退貨區(qū)及不合格品區(qū)的保管人員，庫區(qū)內(nèi)藥品嚴格按劑型、按批號整齊堆放，整潔大方，既做到了五距規(guī)范，又使庫容得到合理應(yīng)用。藥品養(yǎng)護工作由2名養(yǎng)護員負責，并指導保管員對庫存藥品進行合理儲存，按季、按月完成在庫藥品的養(yǎng)護及重點品種養(yǎng)護工作，按月進行近效期品種催銷等工作，并按要求做好以上一系列記錄。建立養(yǎng)護設(shè)備的使用、維修、保養(yǎng)等臺帳和建檔工作，以確保在庫藥品質(zhì)量不因儲存養(yǎng)護不合理而變質(zhì)。

　　7、出庫與運輸

　　發(fā)貨、復(fù)核、運輸是防止不合格藥品進入門店流通環(huán)節(jié)的重要關(guān)口。公司保管員遵照“先產(chǎn)先出，近期先出”和按批號發(fā)貨的原則發(fā)貨，復(fù)核員將發(fā)至配貨區(qū)的藥品逐一對照出庫單，進行復(fù)核，并檢查所發(fā)出藥品質(zhì)量，同時做好

　　復(fù)核記錄，以便實行藥品質(zhì)量出庫跟蹤。對有問題的藥品堅決停止發(fā)貨，保證出庫藥品合格率為100%。

　　為保證藥品在搬運、運輸過程中的質(zhì)量，公司搬運人員嚴格按照包裝標示圖進行搬運、裝卸。對于有溫度儲存要求的藥品，運輸員采用了專門的保溫及冷藏設(shè)備，最大限度地保證了藥品在搬運、運輸途中不受外界條件影響而變質(zhì)。

　　8、銷售、售后服務(wù)與門店管理

　　為做好銷售、售后服務(wù)工作，營業(yè)部對各門店進行有效管理，配合綜合辦做好門店形象統(tǒng)一，統(tǒng)一采購，統(tǒng)一儲存，統(tǒng)一管理，嚴禁門店自行采購藥品，員工著裝統(tǒng)一，按公司制度及按員工手冊統(tǒng)一考核，使用文明服務(wù)用語，關(guān)心客戶，設(shè)立咨詢臺，熱心服務(wù)，耐心解答客戶提問，正確介紹藥品性能功效，宣傳公司質(zhì)量、方針目標。同時，公司制定了《質(zhì)量投訴查詢管理制度》、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度》、《藥品召回管理制度》等，要求營業(yè)人員認真做好售后服務(wù)及藥品質(zhì)量追蹤工作，誠懇征求顧客對銷售藥品的質(zhì)量和不良反應(yīng)情況及服務(wù)質(zhì)量提出意見或建議，為改進我們的工作提供參考。雖然目前尚無質(zhì)量事故投訴、不良反應(yīng)報告和藥品召回的情況，但我們也將堅持常抓不懈。

　　9、計算機管理系統(tǒng)

　　我公司使用軟件是千方百劑，能夠滿足日常經(jīng)營需要和接受遠程監(jiān)控，各關(guān)聯(lián)環(huán)節(jié)受控較好，站點設(shè)置有采購、銷售點，驗收點、入庫點、出庫復(fù)核點及門店收款等共有計算機20余臺，完全能滿足公司經(jīng)營管理需要。

　　10、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核

　　公司圍繞藥品流通過程的特點，在藥品的進、存、銷及門店管理等四個環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理控制做了大量工作，為驗證公司質(zhì)量管理體系的符合性、有效性，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行，根據(jù)GSP及其檢查條款及相關(guān)法律法規(guī)，組織了審核小組，對影響藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的職能部門和相關(guān)場所（包括質(zhì)管部、采購部、營業(yè)部、儲運部、財務(wù)部及門店管理等GSP規(guī)定的187條）進行了內(nèi)部自查審核，審核人員包括總經(jīng)理、質(zhì)量副總、各部門負責人及質(zhì)管員。通過這次內(nèi)審檢查情況來看，我公司絕大部分工作均已按照GSP規(guī)定和要求去做，審核結(jié)果為無嚴重缺陷，基本達到了GSP認證的標準。但公司在實施GSP工作中仍存在有不足的地方，如公司人員業(yè)務(wù)水平有待提高，售后服務(wù)不夠主動等一系列問題直接或間接影響公司經(jīng)營，所以我們還要繼續(xù)努力，提高業(yè)務(wù)知識，不斷規(guī)范和完善公司規(guī)章制度，以吸引人才，開展多方位服務(wù)，促進企

藥店自查報告13

　　為了進一步提高醫(yī)療機構(gòu)的管理水平，保證人民群眾用上安全有效的藥品。依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)文件要求認真進行了自查，現(xiàn)將有關(guān)情況報告如下：

　　一、基本情況

　　我院位于霍城縣格干溝牧場。是一家公辦非營利性醫(yī)療機構(gòu)，承擔著全鄉(xiāng)5000多人口的疾病防控、婦幼保健、基本公衛(wèi)、計劃生育技術(shù)指導及基本醫(yī)療服務(wù)工作。藥品使用范圍嚴格按照“國家基本藥物目錄”的相關(guān)規(guī)定和制度實施。我院自成立以來，即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅持誠信為本、依法經(jīng)營、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的辦院原則，無藥品經(jīng)營違法行為，所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員1人，主要從事藥品質(zhì)量管理、驗收及日常養(yǎng)護工作。藥房使用面積為20平方米，無藥品存儲倉庫，藥房布局合理，達到了藥品分類儲存的要求。我院堅持依法經(jīng)營，強化內(nèi)部管理，建立了藥品管理的長效機制，確保了藥品質(zhì)量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。

　　二、主要實施過程和自查情況

　　(一)管理職責

　　我院成立了“藥事管理工作領(lǐng)導小組”，完善了各項制度，明確各人員職責，制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標，實施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合，使我院藥事管理工作做到有據(jù)可依，有章可循。

　　(二)加強教育培訓，提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。

　　1、為提高全體員工綜合素質(zhì)，我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓外，還堅持內(nèi)部崗位培訓。其中包括法律法規(guī)培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓均進行考核，建立培訓檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓效果。醫(yī)院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢，并建立健康檔案.

　　2、我院對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。

　　(三)設(shè)施設(shè)備

　　我院力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上，進一步加大力度，依照相關(guān)要求，提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設(shè)施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。

　　(四)進貨管理

　　1、嚴把藥品購進關(guān)。認真執(zhí)行“國家基本藥物制度”政策，確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一，規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。

　　2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質(zhì)量驗收，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。

　　(五)儲存于養(yǎng)護

　　1、認真做好藥品養(yǎng)護。嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進行存放和在庫養(yǎng)護，確保在庫藥品質(zhì)量完好。

　　2、每天做好溫濕度記錄，及時調(diào)整藥房溫濕度，發(fā)現(xiàn)問題及時上報。

　　(六)特殊藥品的管理：針對特殊藥品按照規(guī)定進行專人、專柜管理。嚴格核對資料后發(fā)放藥品。

　　(七)藥品的調(diào)撥與處方的調(diào)配

　　1、藥房嚴格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進行銷售活動，認真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準確付給。

　　2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方，建立完整的.銷售記錄。

　　3、保證服務(wù)質(zhì)量，執(zhí)行質(zhì)量查詢制度，做好售后服務(wù)。

　　4、對藥品質(zhì)量信息及時傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。

　　(八)藥品不良反應(yīng)工作的實施：對藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進行跟蹤監(jiān)測，一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)的現(xiàn)象發(fā)生，及時上報上級主管部門，并及時追回藥品，并對患者進行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

　　三、存在問題

　　一直以來，在縣藥品主管部門的關(guān)懷指導下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強了自身建設(shè)，但仍然存在一些問題：

　　1、改善藥品儲存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施，滿足藥品儲存溫度要求;

　　2、對員工的培訓還有待進一步加強;

　　3、各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強，要進一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。

　　對存在的問題我院一定會逐一落實，不斷檢查、整改，使本院的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標準化。

藥店自查報告14

　　x市康健藥店按照市醫(yī)保年度檢查的要求，積極開展自查，現(xiàn)將自查情況報告如下：

　　一、基本概況：

　　x市x藥店是小型單體法人零售企業(yè)，藥店共四人組成，經(jīng)理院會彩(高中畢業(yè)，經(jīng)平頂山市藥品監(jiān)督管理局培訓合格)為企業(yè)法人，負責藥店的全面工作。副經(jīng)理郭聚利(中專學歷，主管藥師，經(jīng)平頂山市藥品監(jiān)督管理局培訓合格)負責藥店的質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、倉庫管理、處方審核、中藥飲片調(diào)配指導。柴桂花，負責藥品養(yǎng)護、驗收、藥品信息、服務(wù)質(zhì)量。劉艷麗，負責各項藥品質(zhì)量記錄，管理售藥，藥品保管。

　　藥店x年9月26日換發(fā)新《藥品經(jīng)營許可證》，x年10月25日換發(fā)《營業(yè)執(zhí)照》，x年2月21日取得河南省藥品監(jiān)督管理局gsp認證證書。

　　二、營業(yè)場所、倉庫的布置及主要設(shè)施

　　一樓營業(yè)大廳面積93m2，有聯(lián)想商業(yè)電腦壹部，tcl空調(diào)壹臺，冰箱壹臺，2m×2m木制貨架八組，中藥櫥二組，全玻璃柜臺13組，營業(yè)大廳內(nèi)貨架柜臺藥品分類標示醒目，有保證24小時零售供應(yīng)的.能力，環(huán)境整潔、衛(wèi)生無污染物，有防塵、防火、防污染和防蟲、防鼠、防霉變的設(shè)備，處方藥與非處方藥、中藥飲片柜臺區(qū)分清楚，有醒目的警示語，其中有中藥飲片柜臺配備有完好的衡器及清潔衛(wèi)生的儲藏、調(diào)劑工具、包裝用品。中藥櫥標示品種分類明確，配備有臨方炮制設(shè)備，有單獨操作的炮制房及所需的工具。

　　三、嚴格的質(zhì)量管理制度

　　根據(jù)市醫(yī)保中心制定的管理制度，本店認真制定有關(guān)藥品管理制度，嚴格按照細則運行，建立健全各項藥品質(zhì)量管理記錄，同時建立各項藥品質(zhì)量管理檔案，確保經(jīng)營的藥品質(zhì)量，店堂明示處懸掛《服務(wù)公約》，公布監(jiān)督電話，設(shè)顧客意見薄，保證服務(wù)質(zhì)量。

　　通過自查我店基本符合驗收細則所規(guī)定的定點藥店的各項條件，特申請檢查驗收。

藥店自查報告15

　　現(xiàn)按照《xx省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的檢查驗收評定標準》進行了嚴格的內(nèi)審自查，自查情況如下：

　　一、企業(yè)基本情況

　　1、企業(yè)性質(zhì)：xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心成立于xxxx年xx月，是一家專業(yè)從事獸藥制劑的批發(fā)、零售的企業(yè)。

　　2、地理位置：xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心位于xxxxx

　　3、經(jīng)營范圍及品種：獸藥制劑及15種產(chǎn)品。所有產(chǎn)品都是通過農(nóng)業(yè)部獸藥GMP認證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，每個產(chǎn)品都嚴格按照國家法定質(zhì)量標準組織生產(chǎn)的，市場銷售產(chǎn)品保證不含國家法令禁用的藥物，使用安全有效。市場銷售產(chǎn)品均經(jīng)省藥監(jiān)察所檢驗合格并取得產(chǎn)品批準文號，包裝說明規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量合格

　　4、中心的建設(shè)和管理完全按照GSP要求進行。

　　5、質(zhì)量管理機構(gòu)：中心質(zhì)量管理機構(gòu)健全，以總經(jīng)理為首，由質(zhì)量管理負責人、采購員、各崗位人員組成的質(zhì)量領(lǐng)導小組，負責中心的全面質(zhì)量管理及質(zhì)量體系審核工作，能較好的履行質(zhì)量管理職能。各崗位能較好認真執(zhí)行方針、目標、落實各項質(zhì)量管理制度和操作程序。

　　6、人員配備：中心現(xiàn)有職工xx人，其中有xx農(nóng)業(yè)大學畢業(yè)的`本科生xx名，大部分員工從事本專業(yè)xx年以上。

　　二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)

　　1、xxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心自開業(yè)以來

　　嚴格按照上級有關(guān)文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理崗位，現(xiàn)已制定各項質(zhì)量管理制度、崗位質(zhì)量責任制、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量表格記錄，建立獸藥進貨、驗收、養(yǎng)護、銷售全過程的質(zhì)量保證體系以使獸藥經(jīng)營過程中每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督下進行。

　　2、企業(yè)人員及培訓情況

　　xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心全體員工按照企業(yè)年度培訓計劃，都經(jīng)過《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)及質(zhì)量管理制度等專業(yè)技術(shù)培訓、考試，并建立了員工培訓檔案，培訓合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經(jīng)過體檢，并建立了員工健康檔案。

　　3、設(shè)施與設(shè)備

　　營業(yè)廳裝有溫濕度計，每天記錄溫濕度，對經(jīng)營環(huán)境進行控制。每個倉庫都配備了排風扇用于倉庫的通風，門口有滅蠅燈和擋鼠板，每個倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內(nèi)設(shè)有空調(diào)，溫濕度計，每天記錄溫濕度。每個倉庫都有足夠的墊板，全部獸藥離地存放。獸藥品種根據(jù)劑型、用途實行分區(qū)、分庫存放，色標管理，每個品種都有貨位卡，其狀態(tài)、數(shù)量一目了然。所有這些能夠滿足現(xiàn)有品種的所有需要。

　　4、獸藥進貨管理

　　xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心為保證獸藥質(zhì)量，制定了《獸藥采購管理制度》、《首營企業(yè)管理制度》等，遵循“以質(zhì)量為前提，按需進貨，擇優(yōu)選購”的原則。確保在進貨時必先審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽，審核購進獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性。所購進獸藥均有合法票據(jù)，

　　按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定要求保存。

　　5、獸藥質(zhì)量驗收管理

　　xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心獸藥入庫驗收由質(zhì)管部專職質(zhì)量驗收員負責驗收，獸藥驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目內(nèi)容。按規(guī)定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。

　　6、陳列與養(yǎng)護

　　獸藥按照GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。分別擺放相應(yīng)的貨架，放置端正、準確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養(yǎng)護管理制度》進行循環(huán)養(yǎng)護檢查，每月檢查一次，檢查的主要內(nèi)容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等，對易變質(zhì)、陳列時間較長，近效期等獸藥加強養(yǎng)護管理。對近效期3個月的獸藥及時填寫《近效期獸藥催銷表》，先行銷售，超過有效期的獸藥及時撤柜。

　　7、銷售與售后服務(wù)

　　xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心業(yè)務(wù)員在銷售中按照有關(guān)獸藥銷售質(zhì)量管理制度及相關(guān)操作程序執(zhí)行，實行統(tǒng)一規(guī)范管理，能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等，做到不虛假夸大誤導用戶，給消費者提供正確合理的用藥指導和咨詢服務(wù)，對顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量核對無誤后銷售。

　　xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心設(shè)有監(jiān)督電話和顧客意見薄，廣泛收集質(zhì)量信息、顧客意見及質(zhì)量投訴，對顧客反映的獸藥質(zhì)量問題和服務(wù)質(zhì)量投

　　訴認真對待詳細記錄，跟蹤了解，件件有交代、樁樁有答復(fù)。

　　8、不合格獸藥的管理

　　xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心至今沒有不合格獸藥，但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認、報損、銷毀的規(guī)定，有記錄表格，對不合格獸藥實行有效控制，嚴防不合格品流入市場。

　　9、文件體系與質(zhì)量管理情況

　　確保獸藥的經(jīng)營質(zhì)量，中心根據(jù)國家獸藥相關(guān)法律、法規(guī)和GSP要求結(jié)合企業(yè)管理的實際需要，制定了切實可行的一系列質(zhì)量管理制度。實施以來，中心的經(jīng)營管理活動更加科學化、規(guī)范化，各崗位職責及工作要求明確、操作方法具體中心整體質(zhì)量管理水平不斷提高和改進。以上是xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心實施GSP情況，因為是第一次，可借鑒的經(jīng)驗很少，而我們水平有限，難免存在不足和不合理的地方，望各位專家能提出寶貴意見，以利于我們今后工作的改進，更好的貫徹、實施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，更好地為獸藥流通行業(yè)奉獻全力。謝謝!

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