醫(yī)療設備的管理制度

時間：2024-08-11 16:59:51 制度我要投稿

醫(yī)療設備維修管理制度推薦度：
醫(yī)療設備維修管理制度推薦度：
醫(yī)療設備管理制度推薦度：
醫(yī)療設備維修管理制度推薦度：
醫(yī)療儀器設備管理制度推薦度：
相關(guān)推薦

（優(yōu)秀）醫(yī)療設備的管理制度

　　在發(fā)展不斷提速的社會中，制度的使用頻率逐漸增多，制度是要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動準則。那么你真正懂得怎么制定制度嗎？以下是小編精心整理的醫(yī)療設備的管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。

（優(yōu)秀）醫(yī)療設備的管理制度

醫(yī)療設備的管理制度1

　　1、職責

　　1、1全院醫(yī)療設備的維護保養(yǎng)工作由信息設備管理部負責和承擔。

　　1、2使用科室的重要設備（包括急救設備及大型貴重設備）應有專人保管、操作人員人，該保管、操作人員要對儀器實行一級保養(yǎng)，即每天的清潔除塵，機械運轉(zhuǎn)應按時潤滑，開機前檢查各種工作條件是否具備？經(jīng)驗證無誤后可開機使用。其他儀器的操作人員對使用的儀器也要做一級保養(yǎng)工作，科室設備負責人要經(jīng)常巡檢，發(fā)現(xiàn)問題，及時上報設備信息管理部。

　　1、3設備信息管理部主任全面負責組織實施全院醫(yī)療設備各級維護和保養(yǎng)工作。設定切實可行的儀器設備維護、保養(yǎng)計劃表，定期進行維護保養(yǎng)。

　　1、4設備信息管理部定期（2次/年）對全院的醫(yī)療設備（主要是急救設備及重要設備）進行預防性維護，在巡查過程中及時發(fā)現(xiàn)問題、解決問題。同時記錄巡查結(jié)果，由使用科室負責人或設備負責人確認簽字后交設備信息管理部保管。

　　1、5在巡查過程中發(fā)現(xiàn)有醫(yī)療設備不能正常運行或臨床使用科室有醫(yī)療設備需要維修，及時上報設備信息管理部，維修人員要盡快組織力量檢修或請廠商維修，修理完畢，設備是否能正常運行？告知使用科室。

　　1、6凡大型貴重設備和急救設備盡量與供應商簽訂保修或保養(yǎng)合同，廠商技術(shù)人員定期對設備進行維護保養(yǎng)，確保臨床工作順利進行。

　　1、7每年年底針對使用科室操作人員及科室設備負責人的`保養(yǎng)狀況進行考核，考核結(jié)果上報有關(guān)職能科室。對廠商技術(shù)人員保養(yǎng)狀況也進行考核。

　　2工作流程

　　2、1使用科室的重要設備（包括急救設備及大型貴重設備）及常規(guī)設備應由保管、操作人員對儀器實行一級保養(yǎng)，即每天的清潔除塵，機械運轉(zhuǎn)應按時潤滑，開機前檢查各種工作條件是否具備？經(jīng)驗證無誤后可開機使用。

　　2、2設備信息管理部定期（2次/年）對全院的醫(yī)療設備（主要是大型貴重設備和急救設備）進行預防性維護，在巡查過程中及時發(fā)現(xiàn)問題、解決問題。同時記錄巡查結(jié)果，將結(jié)果記錄。

　　2、3凡大型貴重設備、急救設備及重要設備盡量與供應商簽訂保修或保養(yǎng)合同，廠商技術(shù)人員定期（1~2次/年）對設備進行維護保養(yǎng)。

　　2、4每年年底針對使用科室操作人員及科室設備負責人的保養(yǎng)狀況進行考核，考核結(jié)果上報有關(guān)職能科室。

醫(yī)療設備的管理制度2

　　1、本院醫(yī)療設備因以下原因，可以申請更新：

　�。�1）上級醫(yī)療衛(wèi)生主管部門強制更新或制定的醫(yī)療設備診斷治療標準，本院達不到該標準的醫(yī)療設備。

　�。�2）使用期滿并喪失效能，或由于自然災害等其他原因造成損壞且無法修理或修理費用過高的醫(yī)療設備。

　　（3）醫(yī)療設備的診斷治療方法較落后，不能滿足醫(yī)療發(fā)展需求的。

　�。�4）凡達到報廢標準的.醫(yī)療設備。

　　2、醫(yī)療設備更新，必須先由使用科室提出書面申請，說明更新原因，經(jīng)設備科審核，院領(lǐng)導審批后，按《醫(yī)療設備采購管理辦法》組織采購。

　　醫(yī)療設備報廢制度

　　1、凡使用期滿并喪失效能，或由于自然災害等其他原因造成損壞且無法修理或修理費太高的醫(yī)療設備，均可申請辦理報廢手續(xù)。

　　2、醫(yī)療設備報廢，必須先由使用科室專管人員提出書面申請，科室內(nèi)論證并科室負責人簽署意見后，報有關(guān)業(yè)務主管部門簽署意見。說明報廢原因、數(shù)量。

　　3、經(jīng)有關(guān)有資格的維修工程技術(shù)人員鑒定，并出具鑒定意見書，由設備科審核后報主管院領(lǐng)導簽署意見并報院長審批。由財務部提交省國有資產(chǎn)管理局審批后，方可辦理報廢手續(xù)。

　　4、經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設備，由設備科及財務部辦理銷帳手續(xù)。

　　5、凡報廢醫(yī)療設備，均需交舊，由設備科統(tǒng)一存放、處置。

醫(yī)療設備的管理制度3

　　第一章總則

　　第一條為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《護士條例》、《醫(yī)療事故處理條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等規(guī)定制定本規(guī)范。

　　第二條醫(yī)療器械臨床使用安全管理，是指醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設施、環(huán)境等的安全管理。

　　第三條衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作，組織制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范，根據(jù)醫(yī)療器械分類與風險分級原則建立醫(yī)療器械臨床使用的安全控制及監(jiān)測評價體系，組織開展醫(yī)療器械臨床使用的監(jiān)測和評價工作。

　　第四條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責根據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)管理規(guī)范和監(jiān)測評價體系的要求，組織開展本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作。

　　第五條醫(yī)療機構(gòu)應當依據(jù)本規(guī)范制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度，建立健全本機構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系。

　　二級以上醫(yī)院應當設立由院領(lǐng)導負責的醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會，委員會由醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學及護理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械保障管理等相關(guān)人員組成，指導醫(yī)療器械臨床安全管理和監(jiān)測工作。第二章臨床準入與評價管理

　　第六條醫(yī)療器械臨床準入與評價管理是指醫(yī)療機構(gòu)為確保進入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，而采取的管理和技術(shù)措施。

　　第七條醫(yī)療機構(gòu)應當建立醫(yī)療器械采購論證、技術(shù)評估和采購管理制度，確保采購的醫(yī)療器械符合臨床需求。醫(yī)療設備管理制度

　　1、目的

　　確保醫(yī)療器械的質(zhì)量問題，提高本公司的信譽。

　　2、依據(jù)

　　本制度依據(jù)《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》和本公司有關(guān)制度制訂。

　　3、范圍

　　本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的各部門。

　　4、內(nèi)容

　　4.1應從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的商品，認真檢查“證，照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質(zhì)證件復印件。

　　4.2在購進醫(yī)療器械時要選擇合法的供貨單位，并收集供貨單位的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和營業(yè)執(zhí)照等有效證件。

　　4.3購進的產(chǎn)品必須是合法的產(chǎn)品，收集產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及相關(guān)的產(chǎn)品標準的質(zhì)量合格證明。

　　4.4購進首營商品，需經(jīng)質(zhì)量部門審核合格后，經(jīng)經(jīng)理簽字方可進貨。

　　4.5不得購進未注冊的醫(yī)療器械，不得購進無法合格證明、過期、失效或淘汰的醫(yī)療器械。

　　4.6購進醫(yī)療器械應向供應廠商索取合法的票據(jù)，購進管理要有完整的購進檔案，并按規(guī)定建立購進記錄，記錄購進日期、供貨單位、購進數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期及經(jīng)辦人、質(zhì)量驗收人員簽字等內(nèi)容，購進記錄應真實、完整。做到票據(jù)、賬卡、貨物相符，記錄按規(guī)定妥善保存。

　　4.7效期商品進貨，嚴格按照“勤進快銷，供需平穩(wěn)，經(jīng)營有序”的原則，防止庫存積壓造成不必要的損失。

　　4.8每年對購進情況進行質(zhì)量評審。醫(yī)療設備管理制度6

　　(一)審批

　　1.凡屬新增(醫(yī)院尚未使用過的、集中招標目錄中沒有的)醫(yī)療器械，使用科室需填寫申請表交醫(yī)療設備科，申請表內(nèi)容包括：醫(yī)務科門對臨床使用必要性的意見(對一次性性醫(yī)療用品，還需有院感部門的審核意見)，財務部門對收費情況的意見和設備科管理部門對醫(yī)療器械市場準入的合法性審查意見，然后經(jīng)設備科長審核送分管院長批準后實施采購。必要時經(jīng)醫(yī)院儀器設備管理委員會討論批準。

　　2.非正常使用醫(yī)療器械的控制：

　　(1)新增審批的器械，屬臨床未使用過的，在當前醫(yī)療工作中需要長期使用的，在審批中，要說明長期使用。

　　(2)新增審批的'器械，在目前臨床使用中已有同類產(chǎn)品，是針對個別特殊病人需要的，應合理限制其使用量，使用量不應超過15%。

　　(3)新增醫(yī)療器械的價格先可使用三個月，然后根據(jù)使用量的情況，醫(yī)院組織院內(nèi)招標，以確定合理的價格。

　　(二)采購

　　1.醫(yī)院購置和接受贈送的醫(yī)療器械必須符合醫(yī)療器械管理條例、衛(wèi)生行政部門及海關(guān)、商檢、計量等行政部門的有關(guān)規(guī)定。

　　2.屬于上級衛(wèi)生行政部門集中招標采購的醫(yī)療器械，應在招標后在中標單位中選購器械。

　　3.對于沒有集中招標的量大、價值高的醫(yī)用器械，醫(yī)院應組織院內(nèi)招標采購。

　　4.不屬于固定資產(chǎn)管理的醫(yī)用計量器具的購置憑醫(yī)用計量器具購置審批單。

　　5.不得采購無證醫(yī)療器械。

　　6.在向中標單位或醫(yī)院確定的經(jīng)營單位選購醫(yī)療器械前，應訂立購銷協(xié)議或合同(合同的格式建議采用全市設備質(zhì)控統(tǒng)一的格式)，以明確供貨、驗收、付款方式、質(zhì)量保證、售后服務、雙方的權(quán)利、義務等條款。

　　(三)索證

　　醫(yī)療器械產(chǎn)品采購前供應商必須提供下列證件：

　　1.銷售人員必須提交帶有身份證復印件的單位委托書；

　　2.提交醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證；

　　3.提供經(jīng)營產(chǎn)品的代理證書；

　　4.提供產(chǎn)品的有效證件如：醫(yī)療器械注冊證、計量器具制造許可證、3c認證證書等；

　　5.產(chǎn)品質(zhì)量承諾；

　　6.所有提供的證件復印件均要加蓋單位紅章。

醫(yī)療設備的管理制度4

一、組織機構(gòu)

　　1 、醫(yī)院設備管理機構(gòu)是以主管設備的院長為首，以藥械科為主體，包括財務科及各使用科室在內(nèi)的設備管理體系。

　　2 、醫(yī)院設備歸口管理部門為藥械科。設備的使用、日常保養(yǎng)、現(xiàn)場管理為各使用科室。

　　3 、財務科、檔案室、信息中心配合設備科搞好設備管理工作。

　　二、藥械科管理職責

　　1、藥械科是醫(yī)院設備管理的專業(yè)部門。是在分管院長的領(lǐng)導下，根據(jù)國家和上級有關(guān)設備管理方面的方針、政策法規(guī)條例中的規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院的實際情況，實施醫(yī)院的設備管理。

　　2、參加醫(yī)院設備的全過程管理，設備的規(guī)劃調(diào)研、立項審查、設備選型、購置驗收、安裝調(diào)試和投入使用等前期工作。

　　3 、負責醫(yī)院范圍內(nèi)設備的業(yè)務管理。組織各使用科室建立健全設備臺賬及設備維修保養(yǎng)記錄。

　　4 、負責編制落實設備的維修計劃并組織實施。

　　5 、負責組織設備調(diào)撥、報廢的鑒定及報批工作。

　　6 、負責組織編制、審查上報設備的購置、更新計劃。積極推廣應用設備狀態(tài)檢測和故障診斷技術(shù)，不斷學習先進的管理經(jīng)驗和科學的管理方法。

　　7 、必須定期下科室巡回檢查設備的使用及完好情況。

　　8 、分類建立健全設備臺賬明細，建立設備管理數(shù)據(jù)庫。實現(xiàn)運用網(wǎng)絡對設備進行動態(tài)和靜態(tài)管理。

　　9 、按規(guī)定上報統(tǒng)計報表資料，做好年度大型醫(yī)療設備的效益分析工作。發(fā)現(xiàn)問題及時解決，努力提高設備的使用率。充分發(fā)揮設備的效益。

　　三、使用科室反饋職責

　　1 、及時向藥械科反饋設備維修進展情況及維修后運行效果及存在的問題。

　　2 、認真做好醫(yī)療設備的效益分析工作，功能合適后再考慮購買！

　　3 、愛護設備，認真做好設備的日常維護保養(yǎng)工作，嚴格執(zhí)行各項規(guī)程制度。保證設備的平穩(wěn)運行。

　　4 、認真填寫設備運轉(zhuǎn)維修保養(yǎng)記錄。做到內(nèi)容詳實準確。

　　5、充分利用好設備使之產(chǎn)生效益，對利用率低、日常保養(yǎng)差的設備和科室，經(jīng)有關(guān)部門審核后酌情處理。

　　6 、各使用科室本著“經(jīng)濟、需要、先進、實用”的原則由科室負責人于本年度末編制購置計劃。其內(nèi)容為：設備名稱、性能、數(shù)量、配套設備名稱、生產(chǎn)廠家、金額、論證報告。

　　7 、藥械科綜合科室計劃會同有關(guān)部門對所購設備的可行性、先進性、可維修性、適用性、經(jīng)濟性等方面進行研究和論證。編制下年度設備購置計劃上報院討論，由院長審定后藥械科組織實施。

　　8 、藥械科根據(jù)院批計劃，在資金到位的情況下，進行設備購置前的市場調(diào)查、可行性分析及考察工作。

　　9、對1萬元以上大型設備及批量設備的`購置，向院提出申請，組織進行招標采購。

　　10、1萬元以內(nèi)的設備，由使用科室提出申請、論證報院長審批后，實施招標購置。

　　11 、凡新購設備在藥械科與供應商簽訂合同的同時，必須填寫由使用部門、設備科、財務科、分管院長會簽的包括：設備名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、金額等在內(nèi)的《固定資產(chǎn)購置審批表》，才可實施購置。

　　12、一切設備的采購程序由紀檢、審計參與監(jiān)督。

　　四、設備購置計劃

　　1 、首先設備管理人員、工程技術(shù)人員和設備操作人員要認真閱讀相關(guān)技術(shù)文獻、熟悉設備的技術(shù)原理、技術(shù)性能和技術(shù)標準，根據(jù)合同及附件、技術(shù)要求等擬定驗收方案，制定驗收計劃。

　　2 、設備到達前根據(jù)設備的工作環(huán)境、條件、要求，準備好防光、防潮、放射線輻射、特殊接地線等要求，準備好所需的水、電、氣系統(tǒng)設施。

　　3 、現(xiàn)場點貨由設備管理人員、工程技術(shù)人員、檔案人員、操作人員、供貨方共同啟封驗貨。

　　4 、檢驗設備的品名、數(shù)量、外包裝和設備外觀的完好狀況，核對配件、備件、出廠合格證、中外文說明書、裝箱單以及其他專用技術(shù)資料是否齊全，一切無誤后再接收設備。并由檔案室進行歸檔保管。

　　5 、根據(jù)驗收計劃進行技術(shù)參數(shù)的鑒定及安裝、調(diào)試驗收，并對結(jié)果作出詳細記錄。

　　6 、設備經(jīng)安裝調(diào)試驗收合格后由藥械科、使用科室共同填寫《設備驗收單》。

　　7、設備管理人員及時建賬建卡，并列入維修保養(yǎng)計劃，同時協(xié)助使用科室建卡、建立設備運行維修保養(yǎng)記錄本。做到賬卡物一致。

　　五、設備驗收、安裝、調(diào)試

　　1 、設備的維護保養(yǎng)工作實行日常維護保養(yǎng)與計劃檢修相結(jié)合，專業(yè)管理與群眾管理相結(jié)合。

　　2 、設備的維修保養(yǎng)應按照制定的設備維修保養(yǎng)計劃并參照隨機附帶的設備維修手冊進行。

　　3 、設備日常管理與保養(yǎng)由使用科室負責，日常保養(yǎng)在每次使用設備后進行，保養(yǎng)內(nèi)容：清潔、調(diào)整、緊固等，配套設施擺放整齊。保養(yǎng)后加蓋防塵罩等。

　　4 、設備拆機保養(yǎng)由設備維修人員按計劃定期進行。

　　5 、設備在使用中出現(xiàn)故障或損壞，使用科室要及時通知設備維修人員，維修人員到現(xiàn)場維修調(diào)試。如維修人員也無法解決的問題，由藥械科負責與供方聯(lián)系解決。

　　6、特殊設備價值在10萬元以上，醫(yī)院無維修能力的如：CT、彩超、 MECT等，由設備科負責與廠方簽訂年度維修保養(yǎng)合同。

　　7 、設備維修人員必須做好每次的維修保養(yǎng)記錄。

　　六、設備的維護保養(yǎng)

　　1 、設備調(diào)出、調(diào)入必須經(jīng)分管設備的院長審批后進行。

　　2 、院內(nèi)設備調(diào)撥，必須由雙方使用科室填寫《院內(nèi)設備調(diào)撥單》并由分管院長、藥械科、財務科簽字后才可調(diào)撥，同時調(diào)整卡片。

　　3 、設備外借、轉(zhuǎn)讓、租賃必須嚴格按照設備分級管理權(quán)限審批后處理，任何科室和個人都不允許將院屬設備外借轉(zhuǎn)租。

　　4 、加強停用、閑置設備管理，不得隨意拆卸，帳、卡、物相符，建立資產(chǎn)庫集中管理。

　　5、根據(jù)設備技術(shù)狀況和報廢條件，對需報廢的設備按有關(guān)審批程序進行。已批準報廢設備，應按有關(guān)規(guī)定妥善處理，嚴禁擅自處理報廢設備。

　　6 、報廢條件

　�。�1）已達到使用年限，設備老化、性能落后、無使用價值；

　�。�2）嚴重影響安全，且不易修復的設備

　�。�3）無修復價值，修理成本過高，且嚴重浪費能源的設備。

　　七、設備報廢與轉(zhuǎn)讓

　　1 、主要專業(yè)設備使用說明書、維修手冊；

　　2 、設備出廠合格證、裝箱單、驗收單；

　　3、固定資產(chǎn)購置審批表、合同、付款通知單，使用記錄檢修報告；

　　4 、各種臺賬、卡片、主要設備技術(shù)狀況、維修計劃完成情況；

　　5 、大型設備的效益分析、利用率、完好率統(tǒng)計。

　　1 、事故及責任的劃分

　�。�1）小事故因操作保管不當損壞設備配件或造成設備丟失的，損失金額在1千元以內(nèi)的。

　�。�2）一般事故因未按操作規(guī)程操作或工作責任心差造成設備丟失、設備損壞，可以修復的；損失金額在1萬元以內(nèi)的

　　（3）重大事故違反操作規(guī)程造成設備損壞且無法修復，設備凈值達1萬元以上的；可修復，修復資金達設備凈值50%以上的。

　　（4）特大事故嚴重違反操作規(guī)程造成設備損壞且無法修復，設備凈值達5萬元以上的；可修復，修復資金達設備凈值60%以上的。

　　2 、對事故責任人的處罰

　�。�1）事故責任人應分為：負全部責任者、負主要責任者、負同等責任者、負次要和一定責任者。分別按造成直接經(jīng)濟損失100%、 70%、 50%、 30%、 10%罰款。

　�。�2）根據(jù)事故、責任人的劃分，按一定比例賠償直接經(jīng)濟損失，事故情節(jié)和事故性質(zhì)嚴重的可并處警告、記過、記大過或解除勞動合同。

　�。�3）隱瞞事故和事故情節(jié)的科室領(lǐng)導及有關(guān)人員，處以經(jīng)濟處罰，情節(jié)和性質(zhì)嚴重的可并處警告、記過處分。事故的調(diào)查和處理必須堅持實事求是、尊重科學的原則，對事故有關(guān)責任人的處罰應遵守教育為主、處罰為輔的原則；人人平等的原則；事故責任和處罰相當?shù)脑瓌t；按規(guī)定處罰，避免處罰過重或過輕；行政處罰和經(jīng)濟處罰相結(jié)合的原則。對于處罰金額可根據(jù)醫(yī)院有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，對設備人為損壞，造成重大、特大事故的責任人，應視情節(jié)輕重，追究其法律責任。

醫(yī)療設備的管理制度5

　　一、維修人員應努力學習業(yè)務知識，提高維修技術(shù)水平。

　　二、負責醫(yī)療設備的維修和二級保養(yǎng)。

　　三、對所妥管科室的醫(yī)療設備進行定時巡修和日常維修，填寫巡修記錄、維修記錄、交檔案管理人員存檔。

　　四、負責新購設備的安裝與驗收。

　　五、遇不能解決的問題，應立即報告科長批準后聯(lián)系外修。六、科室安排的.其他臨時性工作。

醫(yī)療設備的管理制度6

　　1.儀器設備的請領(lǐng)由護士長、科室主任與設備科、物資倉庫辦理相關(guān)手續(xù)，院領(lǐng)導批示方可領(lǐng)取。

　　2.科室必須設立儀器設備的使用、維修、保養(yǎng)登記本，建立儀器設備使用說明和操作程序卡片。

　　3.儀器設備由護士長或指定專人保管，定期檢查保養(yǎng)，并作好維修保養(yǎng)記錄，保持性能良好，每班要認真清點交接。

　　4.科室間調(diào)動儀器設備使用時，護士長、科室主任、保管人必須做好移交手續(xù)，交接雙方共同清點并簽字。

　　5.儀器設備，必須了解其性能及使用方法，嚴格遵守操作規(guī)程,用后須經(jīng)清潔處理，消毒后歸還原處備用。

　　6.重精密儀器設備必須指定專人負責保管，應經(jīng)常保持清潔、干燥，用后經(jīng)保管者檢查性能并簽字接受。

　　7.發(fā)現(xiàn)儀器設備使用中出現(xiàn)異常情況，應及時斷電關(guān)機，停止使用，控制設備的損壞程度。

　　8.設備發(fā)生故障后，各醫(yī)療科室應及時通知設備科派專業(yè)維修人員前往檢修或送到設備科檢修。

　　9.因不負責任或違反操作規(guī)程導致儀器設備損壞或丟失，應根據(jù)醫(yī)院賠償制度進行處理。

醫(yī)療設備的'管理制度7

　　1、審議醫(yī)療設備管理辦法，將設備管理納入制度化和規(guī)范化管理軌道。

　　2、審議醫(yī)療裝備規(guī)劃，確定年度購置計劃，論證、確定大型設備的購置機型和廠家(商)。

　　3、在做好醫(yī)療市場調(diào)查的基礎上抓住購置前論證的.關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對產(chǎn)品和經(jīng)銷商進行技術(shù)性能評估和商業(yè)信譽考察。

　　4、監(jiān)督檢查醫(yī)療設備的產(chǎn)品質(zhì)量情況，論證醫(yī)療器械新產(chǎn)品的臨床可行性。

　　5、對醫(yī)療設備的使用、管理、保養(yǎng)、維修情況進行監(jiān)督和指導。

　　6、對醫(yī)療設備效益等綜合分析，提出解決意見和建議。

　　7、審議大型設備的報廢手續(xù)，調(diào)劑使用閑置醫(yī)療設備。

醫(yī)療設備的管理制度8

　　凡臨床不能使用的,符合醫(yī)療設備報廢條件的,應予以報廢。

　　(一)醫(yī)療儀器設備的報廢條件

　　凡符合下列條件之一的屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設備應按報廢處理:

　　1.嚴重損壞無法修復者;

　　2.超過使用壽命,基礎件已嚴重損壞或性能低劣,雖經(jīng)修理仍不能達到技術(shù)指標者;

　　3.技術(shù)嚴重落后,耗能過高(超過國家有關(guān)標準20%以上)、效率甚低、經(jīng)濟效益差者;

　　4.機型已淘汰,主要零部件無法補充而又年久失修者;

　　5.原設計不合理,工藝不過關(guān),質(zhì)量極差又無法改裝利用者;

　　6.維修費用過高,繼續(xù)使用在經(jīng)濟上不合算者;

　　7.嚴重污染環(huán)境或不能安全運轉(zhuǎn)可能危害人身安全與健康者;

　　8.計量檢測或應用質(zhì)量檢測不合格應強制報廢者。

　　(二)醫(yī)療儀器設備的報損條件

　　屬固定資產(chǎn)的'醫(yī)療儀器設備由于人為或自然災害等原因造成毀損,喪失其使用功能的,按報損處理。

　　(三)醫(yī)療儀器設備報損、報廢的處理原則

　　1.需要報廢報損的屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療設備均由使用科室提出申請,并填寫"報廢、報損固定資產(chǎn)審批單",經(jīng)由技術(shù)鑒定部門鑒定確認無法修復使用的,再由醫(yī)療設備科審核(對十萬元、二級醫(yī)院為五萬元及以上的儀器設備須經(jīng)醫(yī)院儀器設備管理委員會討論同意),報主管院長同意后,由財務部門負責填寫《行政事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置申報表》,報衛(wèi)生行政部門和國有資產(chǎn)管理部門審批。

　　2.凡減免稅進口的醫(yī)療設備,除以上規(guī)定外還應按海關(guān)有關(guān)規(guī)定辦理。

　　3.對于可供家用設備的報廢處理,應加強審核,嚴格控制。

　　4.待報廢固定資產(chǎn)在未批復前應妥善保管,已批準的報廢的大型醫(yī)療設備應將其可利用部分拆下,折價入賬,入庫保管,合理利用。

　　5.已批準報廢的固定資產(chǎn)可辦理財務減賬手續(xù)。其殘值收益應列入醫(yī)療設備更新費、改造基金項目專項使用。

　　6.經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設備,使用單位和個人不得自行處理,一律交回設備主管部門統(tǒng)一處理。如有違反者應予追查,交主管部門處理。

醫(yī)療設備的管理制度9

　　1、設備科應根據(jù)各專業(yè)科室業(yè)務的性質(zhì)和醫(yī)療、教學、科研的需要，按批準計劃項目內(nèi)容進行采購。

　　2、購置醫(yī)療設備前，必須查驗供應商提供的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》等證件復印件，必須加蓋經(jīng)銷單位公章，并核實證件的真實性和有效性。不得購置無證和偽劣產(chǎn)品，嚴格把好質(zhì)量關(guān)。

　　3、醫(yī)療設備采購以zz市政府采購辦批準的方式進行。屬于政府采購目錄或集中招標范圍的醫(yī)療設備，按規(guī)定委托招標采購。對于自行招標的，應做到公開、公正、公正。

　　4、對于急需和因特殊情況不適合招標采購的`設備，可采用詢價或定向單一來源采購，但應報單位領(lǐng)導批準。屬政府采購范圍的應報zz市政府采購部門批準。

　　5、采購部門應及時掌握采購計劃的進度，對臨床急需的設備先行采購，以保障臨床需要。

　　6、使用科室不得擅自采購或以先使用后付款的方式采購醫(yī)療設備。

　　7、對違反規(guī)定造成的后果，將追查有關(guān)人員的責任。

醫(yī)療設備的管理制度10

　　一、裝備處設備維修部負責全院醫(yī)療儀器設備的維修維護管理工作，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。

　　二、裝備處設備維修部維修技術(shù)人員應定期對所負責的儀器設備進行安全檢查，及時發(fā)現(xiàn)問題，消除隱患，防止發(fā)生意外事故。

　　三、各科室醫(yī)學設備出現(xiàn)故障時，由使用人員及時向設備維修部報修，說明設備所在科室、設備名稱、故障現(xiàn)象等情況。

　　四、設備維修部設有專人值班，負責接待日常業(yè)務和應付緊急維修任務，值班人員接到報修任務，要做好報修記錄并及時通知維修人員到現(xiàn)場維修，對急修設備、搶救設備優(yōu)先處理，做到隨叫隨到。

　　五、維修人員接到維修任務，根據(jù)設備故障情況帶好維修工具盡快到現(xiàn)場維修，設備修復后，由使用人員驗收設備正常工作，填寫儀器維修記錄單，設備交付科室使用。

　　六、對現(xiàn)場不能修復的大型、急救設備，維修人員及時逐級上報組長和設備維修部負責人，組織人員搶修，需要外修或購置特殊配件時，由使用科室填寫《科室購置配件、維修申請表》報批執(zhí)行。

　　七、對設備常用的零配件、易損件等，設備維修部制定配件目錄，組織論證、比價后由設備管理科統(tǒng)一采購、入庫，根據(jù)科室需要按招購置/領(lǐng)用,列入使用科室支出。

　　八、維修技術(shù)人員應對所修理的醫(yī)學設備做出鑒定，凡屬使用科室違章操作或管理不當造成的損壞，要及時上報，按相關(guān)規(guī)定處理。

　　九、未經(jīng)裝備處批準，任何人不得維修醫(yī)院設備，因私自維修造成的'損失由責任人負責。

　　十、醫(yī)療儀器設備因老化或不能修復等原因需報廢時，按照醫(yī)院報廢制度執(zhí)行。

醫(yī)療設備的管理制度11

　　1、醫(yī)療設備使用前必須制定操作規(guī)程，使用時必須按操作規(guī)程操作，不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得開機。

　　2、建立使用登記本（卡），對開機情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進行詳細登記。

　　3、價值10萬元以上的設備，應由專人保管，專人使用，無關(guān)人員不能上機。大型儀器設備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設備應用質(zhì)量合格證》方能投入使用，使用人員須持有《大型醫(yī)療設備上崗人員技術(shù)合格證》方能進行操作。

　　4、醫(yī)療設備使用科室，應指定專人負責設備的管理，包括科室設備臺帳、各臺設備的.配件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調(diào)動，應辦理交接手續(xù)。

　　5、操作人員在醫(yī)療設備使用過程中不應離開工作崗位，如發(fā)現(xiàn)故障后應立即停機，切斷電源，并停止使用；同時掛上“故障”標記牌，以防他人誤用。檢修由技術(shù)人員負責，操作人員不得擅自拆卸或者檢修；設備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。

　　6、操作使用人員應做好日常的使用保養(yǎng)工作，保持設備的清潔。重要設備應做好開機時設備運轉(zhuǎn)情況記錄。使用完畢后，應將各種附件妥善放置，不能遺失。

　　7、使用人員在下班前應按規(guī)定順序關(guān)機，并切斷電源、水源，以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設備，應做好交接班工作。

　　8、大型設備或?qū)εR床診斷影響很大的設備，發(fā)生故障停機時應及時報告院領(lǐng)導，通知醫(yī)務部門、臨床科室暫停檢查申請，以免給病人帶來不必要的麻煩。

　　9、使用科室與人員要精心愛護設備，不得違章操作。如違章操作造成設備人為責任性損壞，要立即報告科室領(lǐng)導及醫(yī)療設備管理部門，并按規(guī)定對責任人作相應的處理。

醫(yī)療設備的管理制度12

　　醫(yī)療設備耗材采購管理制度

　　一、醫(yī)療設備采購應當按照相關(guān)法律，法規(guī)進行采購。

　　二、醫(yī)療設備的采購申請程序

　　1、甲類大型醫(yī)療設備，向市衛(wèi)生局申請，待逐級上報省及國務院衛(wèi)生行政部門審批。

　　2、乙類大型醫(yī)療設備，向市衛(wèi)生局申請，上報省衛(wèi)生行政部門審批。

　　3、三萬元以上普通醫(yī)療設備，向市衛(wèi)生局申請，審批后，向市財政局申請，審批后，到市政府采購管理辦公室填寫《政府采購實施申請表》，確定采購部門及采購方式。

　　４、向采購部門提供所需要的數(shù)據(jù)和相關(guān)信息。

　　5、接到采購部門的.中標通知書后五日內(nèi)確定中標（成交）供應商。

　　6、與供應商簽訂采購合同。

　　三、三萬元以下普通醫(yī)療設備，在院長領(lǐng)導下，由醫(yī)療設備科按照《丹東市衛(wèi)生局醫(yī)療設備采購暫行管理辦法》（20xx）58號文件則，進行公開招標采購規(guī)程；競爭性談判采購規(guī)程；單一來源采購規(guī)程；詢價采購規(guī)程，進行采購。

　　四、醫(yī)療設備采購對象（企業(yè)或供應商），應具有如下內(nèi)容。

　　1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證可生產(chǎn)或經(jīng)營范圍內(nèi)經(jīng)注冊的產(chǎn)品。

　　2、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證。

　　3、營業(yè)執(zhí)照的復印件。

　　4、醫(yī)療器械注冊證（含附件）和其它證明文件的復印件。

　　5、產(chǎn)品檢測報告。

　　6、產(chǎn)品合格證。

　　7、銷售人員的單位授權(quán)或委托書。

　　8、進口醫(yī)療器械應用符合規(guī)定的證書和文件，應用中文標識中文說明書。

　　9、包裝和標識必須是符合國家有關(guān)規(guī)定及儲運要求。

　　五、與供應商鑒定合同的條款內(nèi)容及相關(guān)內(nèi)容。

　　1、醫(yī)療器械質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求

　　2、產(chǎn)品出廠時每件包裝中應附產(chǎn)品合格證。

　　3、廠家提供醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證復印件。

　　4、產(chǎn)品應有生產(chǎn)日期或批（編）號。

　　5、限期使用產(chǎn)品，應標明有效期。

　　6、醫(yī)療器械包裝要符合儲運部門及有關(guān)部門要求。

　　7、整件醫(yī)療器械需附產(chǎn)品合格證。

醫(yī)療設備的管理制度13

　　一、設備科職責

　　設備科是全院醫(yī)療設備管理的職能部門。在主管主任的領(lǐng)導下，參加醫(yī)院醫(yī)療設備管理全過程。負責醫(yī)療設備的購置規(guī)劃、立項論證、申報審批、招標采購、安裝驗收、維護保養(yǎng)、培訓使用、報廢鑒定、配合財務科完成醫(yī)療設備的調(diào)撥使用及報廢報批工作。

　　二、醫(yī)療設備購前論證制度

　　（一）設備科負責全院醫(yī)療設備購前綜合論證工作。

　　（二）醫(yī)療設備購前論證會由相關(guān)專家參加，申報科室負責人參與。

　�。ㄈ┓操徶脙r值5萬元以上的醫(yī)療設備，必須進行購前論證工作。經(jīng)論證許可后方可進行采購申報。

　�。ㄋ模┥曩徔剖以谏暾堎徶冕t(yī)療設備論證會上，需從以下幾個方面進行論證闡述：

　　1、應用論證：重點說明學科、臨床應用必需理由；

　　2、市場論證：重點描述所申購設備的市場應用狀況；

　　3、配置論證：提供詳細的需求配置清單及功能要求；

　　4、人員和場地基本條件論證；

　　5、效益論證：社會效益和經(jīng)濟效益等。

　　三、醫(yī)療設備采購管理制度

　　（一）任何醫(yī)療設備采購必須嚴格按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定,從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)、取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格的醫(yī)療設備。

　�。ǘ┎少忂M口醫(yī)療設備要依據(jù)《海關(guān)法》和《進口產(chǎn)品注冊標準》、有《進口產(chǎn)品注冊證》、有報關(guān)證明和完整的商檢報告(免檢產(chǎn)品除外)。

　�。ㄈ┽t(yī)療設備采購人員組成：主任、分管副主任和設備科、財務科、使用科室相關(guān)人員。

　　（四）醫(yī)療設備采購方式：

　　大中型醫(yī)療設備由政府采購醫(yī)院進行招標采購；

　　臨床常規(guī)醫(yī)療設備實行打包詢價、比價采購；

　　臨床急需醫(yī)療設備的采購經(jīng)主任辦公會批準，院內(nèi)組織三家以上公司參加，并參照近期市場招標結(jié)果，進行議標采購；

　　本著公開、公平、公正的原則，采購技術(shù)先進、功能實用、性價比最優(yōu)的產(chǎn)品。

　　（五）按照醫(yī)療設備的管理范疇對甲、乙類醫(yī)療設備要在取得上級衛(wèi)生主管部門核發(fā)配置許可后方可招標采購。

　�。┐箢~維修零配件采購：由設備使用科室根據(jù)設備故障診斷情況提出書面申請，并詳細說明故障技術(shù)情況，設備科負責人進行確認并上報醫(yī)療設備主管主任審批后，方可安排采購。

　　四、醫(yī)療設備驗收制度

　�。ㄒ唬┽t(yī)療設備開箱驗收應有供貨商、使用科室負責人、醫(yī)院主管領(lǐng)導和設備科負責人共同在場。

　�。ǘ┦褂每剖液驮O備科人員對開箱設備應現(xiàn)場逐件開箱、逐件清點、逐件登記。

　�。ㄈ┰O備包裝箱在驗收未結(jié)束前嚴禁移離驗收現(xiàn)場，直至全部驗收工作結(jié)束，且對包裝箱進行認真查看后，方可處理。

　�。ㄋ模┰O備驗收文件需現(xiàn)場由醫(yī)院參加驗收人員和供貨商驗收代表，按照采購合同要求及設備運行狀況共同簽名確認。

　�。ㄎ澹⿲τ陔S設備的操作手冊、維修手冊等重要文件，需進行仔細登記，并由保管人在驗收文件上簽名確認。

　�。┰O備科根據(jù)驗收完成文件和發(fā)票原件及時辦理固定資產(chǎn)確認手續(xù)。

　�。ㄆ撸┪唇�(jīng)驗收的醫(yī)療設備嚴禁投入臨床應用。五、醫(yī)用計量器具及壓力容器管理制度（一）全院的計量管理工作由設備科負責。

　　（二）各使用科室由護士長擔任計量管理員，組成全院計量管理網(wǎng)絡，共同承擔全院的計量管理工作。

　�。ㄈ┌凑諜z定規(guī)程嚴格做好計量器具的檢定工作，定期將強檢器具送到檢定部門檢定。

　�。ㄋ模└鶕�(jù)計量器具種類建立技術(shù)擋案并實行統(tǒng)一編號，做到帳物相符。

　　（五）凡涉及國家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的使用科室，在使用設備前需根據(jù)設備使用說明書制定詳細的操作規(guī)程。

　�。┥婕皣乙�(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的操作者需嚴格按操作規(guī)程進行操作。

　　（七）設專人負責全院計量器具、壓力容器的維護工作。（八）對列入強檢不合格的計量器具或壓力容器不得繼續(xù)使用。六、醫(yī)療設備維護及維修管理制度

　�。ㄒ唬┽t(yī)療設備維護保養(yǎng)管理（三級保養(yǎng)）：

　　1、一級保養(yǎng)：使用科室指定專人對所使用的設備，每天進行表面除塵和基本參數(shù)校正。

　　2、二級保養(yǎng)：設備科配合并指導使用設備科室管理人員，對設備定期或不定期進行設備內(nèi)部清潔和技術(shù)參數(shù)校正。

　　3、三級保養(yǎng)：使用科室對所分管的設備，定期進行維護和參數(shù)校正，包括內(nèi)部除塵、機械部位加油、除銹等。

　�。ǘ┰O備維修管理

　　1、設備科負責日常維修力量的調(diào)配及全院醫(yī)療設備維修工作的完成。

　　2、設備科和使用科室應共同做好醫(yī)療設備的技術(shù)驗收、保修期內(nèi)維修登記、保修期到期前設備狀況總結(jié)、設備維修記錄（自修或外修）、關(guān)鍵零配件來源、使用記錄。

　　3、維修中由于故障特別復雜或零配件采購困難，應及時通知設備使用科室，以便及時采取應急措施。

　　4、維修中遇到難以判斷或一時無法解決的問題，設備科應及時向上級領(lǐng)導匯報。

　　5、對返修率高的醫(yī)療設備，設備科應及時向上級報告。

　　6、設備科應嚴格把好報廢設備鑒定關(guān)。

　　7、設備科應經(jīng)常與所管設備的使用人員進行工作交流，積極聽取設備使用人員對所用設備的反映，了解設備的使用現(xiàn)狀。

　　8、維修人員應經(jīng)常與廠商維修工程人員進行聯(lián)系和交流，虛心求教，盡最大可能地了解所管設備的常見及特殊故障的判斷及維修方法。

　　9、設備科和使用科室應及時了解所管設備代理商或維修工程師的變更情況，并及時與新的代理商或工程師取得聯(lián)系，以保證零配件的索取和維修聯(lián)系。

　　（三）工程技術(shù)圖紙及檔案的管理

　　1、嚴格執(zhí)行大型醫(yī)療設備的驗收報告、工程技術(shù)圖紙、維修日志及聯(lián)系記錄和報廢鑒定文件歸檔制度。

　　2、設備文件檔案實行集中存放和維修負責人管理的方法。嚴防檔案丟失。

　　3、設備科應定期對使用科室的文件檔案進行審核。

　　4、對使用科室保存的`使用手冊應嚴格進行登記確認。

　�。ㄋ模┍ｐB(yǎng)及維修質(zhì)量控制

　　1、使用科室負責對各類不同設備，制定保養(yǎng)工作要點及程序。根據(jù)設備返修情況，調(diào)整保養(yǎng)周期。

　　2、設備科應定期地對全院大型醫(yī)療設備進行巡視，充分聽取使用科室的意見和建議。

　　3、使用科室對設備維修及保養(yǎng)工作結(jié)束后，需詳細寫明工作過程及維修結(jié)論。

　　4、醫(yī)療設備使用科室應對所使用的設備發(fā)生的故障及時向設備科報告，尤其是待用搶救設備。

　　5、對搶救設備（呼吸機、心臟除顫器等）實行定期巡檢并確認登記。

　　七、醫(yī)療設備調(diào)撥管理制度

　　醫(yī)療設備屬固定資產(chǎn)，使用科室應指定專人負責管理。醫(yī)療設備的調(diào)撥和轉(zhuǎn)移必須通知設備科，由設備科辦理相關(guān)手續(xù)，并報財務科確認。如未辦理固定資產(chǎn)管理移交手續(xù)而導致的后果，科室負責人要承擔相應責任。

　�。ㄒ唬┛缈平栌茫河捎卺t(yī)療需要，經(jīng)借與被借雙方負責人同意將醫(yī)療器械固定資產(chǎn)跨科借用，固定資產(chǎn)借出方需由財產(chǎn)保管人保留借方財產(chǎn)保管人借條。該借條必須注明設備名稱、固定資產(chǎn)編號、設備完好狀況、設備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結(jié)果，將由借出方財產(chǎn)保管人承擔相關(guān)責任。

　�。ǘ┵Y產(chǎn)轉(zhuǎn)科：醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因臨床業(yè)務需要進行轉(zhuǎn)科使用，主動提出一方需向設備科提出書面申請，設備科審核，醫(yī)療設備分管財務主任批準,由雙方財產(chǎn)保管人共同辦理固定資產(chǎn)帳目變更后，方可移交相關(guān)資產(chǎn)。

　　（三）資產(chǎn)出院：醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因支援或捐贈轉(zhuǎn)移出院外，設備科必須根據(jù)醫(yī)療器械主管主任的親筆批準相關(guān)文件，憑接受方接受文件及時辦理固定資產(chǎn)帳目變更手續(xù)并報財務科確認。

　　八、醫(yī)療設備報廢管理制度

　　設備科協(xié)同財務科完成醫(yī)療設備報廢工作。

　　（一）報廢申請：對于不能繼續(xù)使用的醫(yī)療設備固定資產(chǎn)，資產(chǎn)所有方負責人需認真填寫《醫(yī)療設備固定資產(chǎn)報廢申請單》，并提交設備處；

　　（二）報廢設備鑒定：設備科和使用科室應本著嚴謹?shù)目茖W態(tài)度，對需報廢的醫(yī)療設備固定資產(chǎn)給出實事求是的技術(shù)鑒定意見。

　�。ㄈ﹫髲U申請審批：《醫(yī)療設備報廢申請單》經(jīng)設備科負責人審核，設備主管主任批準,方可按程序辦理報廢申報手續(xù)。

　�。ㄋ模﹫髲U物資處理：經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設備固定資產(chǎn)，報廢物資處理需與財務科進行現(xiàn)場監(jiān)督，并在《固定資產(chǎn)報廢申請單》簽名確認。如可提供維修利用的，設備工程部在《固定資產(chǎn)報廢申請單》上注明。如無利用價值的，則進行殘值處理并上繳。

　　（五）固定資產(chǎn)帳目變更：設備科將已完成的《固定資產(chǎn)報廢申請單》進行歸檔，并憑此單與財務科進行醫(yī)療器械固定資產(chǎn)帳目變更。

　　（六）對不符合使用管理要求的醫(yī)療設備實行強制報廢。

　　九、醫(yī)療設備安全管理制度

　�。ㄒ唬┒ㄆ跈z查電氣安全。提供給設備的電源，其電壓、相位應符合設備的要求，供電線路必須能夠承受設備的用電負荷。對電壓要求穩(wěn)定的精密儀器應配備符合要求的穩(wěn)壓電源或UPS。

　�。ǘ┒ㄆ跈z查接地裝置。所有帶電醫(yī)療設備工作時應做好接地，并保證接地設施良好。

　　（三）保持設備工作環(huán)境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機房環(huán)境符合設備使用要求。

　�。ㄋ模┰O備使用、操作人員必須熟悉設備性能，掌握操作方法和程序后才能上崗工作。對放射、放療等危險部門的工作人員，需經(jīng)崗前培訓，取得上崗證后才能上崗工作。

　�。ㄎ澹⿷獓栏癜撮_關(guān)機程序開、關(guān)機器。嚴禁違規(guī)、操作機器設備。

　�。﹪澜麢C器帶病工作，發(fā)現(xiàn)機器出現(xiàn)異常應立即關(guān)機，及時通知設備科聯(lián)系維修人員到場檢修。

醫(yī)療設備的管理制度14

　　第一條為加強醫(yī)院醫(yī)療設備質(zhì)量控制與安全管理，確保醫(yī)療設備在其生命周期中安全可靠工作，保障患者和醫(yī)護人員健康和安全，保證醫(yī)療活動準確有效，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療設備管理辦法》、中華人民共和國國家標準委員會《質(zhì)量管理體系標準》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，制訂本制度。

　　第二條醫(yī)療設備質(zhì)量控制及安全管理的范圍，包括醫(yī)療設備采購管理、資產(chǎn)管理、醫(yī)療設備使用管理、維修質(zhì)量管理、計量質(zhì)量管理、醫(yī)療設備不良事件管理以及基于上述過程中的改進活動。

　　二、組織機構(gòu)及職責第三條設備科成立醫(yī)療設備質(zhì)量控制及安全管理團隊，成員由設備科具有相應資質(zhì)

　　的管理和工程技術(shù)人員組成。團隊名單：

　　組長：xx副組長：xx

　　成員：xxx

　　第四條醫(yī)療設備質(zhì)量控制及安全管理團隊職責：

　�。�1）在主管院領(lǐng)導的直接領(lǐng)導下工作。

　�。�2）按照質(zhì)量控制目標負責醫(yī)療設備質(zhì)量控制工作。

　�。�3）督導相關(guān)部門完成年度、季度、月指控目標計劃。

　�。�4）督導相關(guān)部門修改、完善、補充質(zhì)控檢查標準。

　�。�5）定期檢查如下內(nèi)容：設備使用率，設備完好率，采購執(zhí)行率；

　　檔案管理達標率；驗收差錯率；調(diào)撥差錯率；帳物相符率；配送差錯率及勞動紀律。

　�。�6）檢查質(zhì)控匯總結(jié)果并提出改進意見。

　　（7）參加質(zhì)控指導工作，定期聽取匯報。

　　第五條根據(jù)醫(yī)療設備質(zhì)量控制及安全管理的要求，分別制定專業(yè)技術(shù)人員負責醫(yī)療設備采購質(zhì)量管理以及醫(yī)療設備維修質(zhì)量和安全管理。

　　三、工作細則

　　第六條設備科對醫(yī)療設備供應商的資質(zhì)進行審核，對采購計劃及采購流程進行監(jiān)督，對購入的醫(yī)療設備進行驗證，對醫(yī)療設備進行計量檢測及功能評估。

　　第七條對在用醫(yī)療設備與計量器具庫存等進行管理，定期盤存，檢查有無失效和淘汰產(chǎn)品，并進行處理；對醫(yī)療設備的入庫、出庫及報廢進行管理。

　　第八條醫(yī)療設備投入使用前，應對相關(guān)使用人員進行操作培訓，對維護工程師進行基本原理和維護技術(shù)的培訓，并進行考核；對于在臨床使用中出現(xiàn)的涉及設備器械的.操作、技術(shù)和質(zhì)量問題，應及時組織討論，提出改進意見和措施，屬于不良事件的應按規(guī)定主動及時上報。

　　第九條設備維修及預防性維護中出現(xiàn)的故障及故障隱患應進行記錄分析，并追查故障原因，徹底檢查問題根源，經(jīng)維修的設備，應進行性能檢測和電氣安全檢查。

　　第十條設備科制定年度醫(yī)療設備預防性維護計劃，對在用醫(yī)療設備的狀態(tài)進行檢測，包括驗收檢測、狀態(tài)檢測和穩(wěn)定性檢測，必要時需要進行校正和修復；對急救類的設備要重點巡視，保證急救設備完好，建立計量監(jiān)管體系，根據(jù)計量法規(guī)相關(guān)規(guī)定對醫(yī)用計量設備進行定期檢測并保存記錄。

　　第十一條醫(yī)療設備質(zhì)量控制及安全管理工作中，應建立臨床應用風險評估體系，根據(jù)《醫(yī)療設備綜合風險評估表》將醫(yī)療設備進行風險分級，根據(jù)風險等級制定設備管理計劃；對重點設備實施重點監(jiān)控，根據(jù)風險評估等級進行安全監(jiān)測，分析數(shù)據(jù)并總結(jié)評估報告，根據(jù)評估報告內(nèi)容持續(xù)改進。

　　第十二條醫(yī)療設備質(zhì)量控制及安全管理工作中，應建立醫(yī)療設備不良事件管理制度，對醫(yī)療設備不良事件進行監(jiān)測、報告、管理。

　　第十三條醫(yī)療設備質(zhì)量控制及安全管理工作中的所有活動，均須以規(guī)定的格式進行記錄存檔，以便于在必要時進行追溯。

　　第十四條定期通報醫(yī)療設備臨床使用安全與風險管理監(jiān)測的結(jié)果，并定期將結(jié)果上報院領(lǐng)導。

　　四、管理目標

　　第十五條醫(yī)療設備管理總體質(zhì)量目標如下：

　�。�1）嚴格采購制度、采購流程的執(zhí)行率≥99%；

　�。�2）檔案管理、資質(zhì)管理達標率≥95%；

　　（3）物品驗收差錯率嚴格控制在1%以內(nèi)；

　�。�4）醫(yī)療設備調(diào)撥差錯率嚴格控制在1%以內(nèi)；

　�。�5）庫房醫(yī)療設備賬物相符率100%；

　�。�6）大型醫(yī)療設備的開機保證率93%以上。

　�。�7）中小型醫(yī)療設備完好率達96%以上。

　�。�8）醫(yī)療設備強檢完成率100%。

　�。�9）醫(yī)療設備預防性維護計劃完成率100%。

　�。�10）醫(yī)學工程技術(shù)人員每年參加相關(guān)繼續(xù)教育和培訓不低于2次。

　�。�11）醫(yī)療設備安全（不良）事件數(shù)目10例/年。

　　（12）醫(yī)學工程人員崗位考核完成率100%。

　�。�13）臨床醫(yī)技科室醫(yī)療設備臨床使用安全管理考核完成率98%；

　�。�14）急救類、生命支持類設備完好率100%。

　　（15）急救、生命支持類設備和50萬元以上醫(yī)療設備，使用登記完成率≥95%、一級保養(yǎng)完成率≥95%。（每日1次）

　�。�16）50萬元以內(nèi)普通設備一級保養(yǎng)每周1次。

　　（17）臨床醫(yī)技科室醫(yī)療設備臨床使用安全管理考核合格。

　　五、設備維修后的質(zhì)控

　　六、質(zhì)量檢測設備的使用、保管和維護

　　使用質(zhì)量檢測設備及配套設備的人員，僅限于本實驗室內(nèi)熟悉該裝置性能并能熟練操作的人員；質(zhì)量檢測設備應制定操作規(guī)程，并嚴格按操作規(guī)程開啟、運行和關(guān)閉儀器；質(zhì)量檢測設備及配套設備應安置在固定位置上，不得隨意移動，與之有關(guān)的質(zhì)量檢測設備一律不外借，更不能擅自改作它用。