(通用)質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
在社會(huì)一步步向前發(fā)展的今天，越來越多地方需要用到崗位職責(zé)，崗位職責(zé)具有提高內(nèi)部競(jìng)爭活力，更好地發(fā)現(xiàn)和使用人才的作用。制定崗位職責(zé)的注意事項(xiàng)有許多，你確定會(huì)寫嗎？下面是小編為大家整理的質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)，歡迎大家分享。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)1
職責(zé)描述：
1、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律法規(guī)，組織和規(guī)范企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作；
2、組織建立、實(shí)施和保持本企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系；
3、對(duì)質(zhì)量管理活動(dòng)負(fù)責(zé)，行使原材料及成品放行、文件批準(zhǔn)、風(fēng)險(xiǎn)管理等決定權(quán)；
4、參與對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動(dòng)，并行使決定權(quán)；
5、在醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中，管理者代表應(yīng)主動(dòng)與醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)。
職位要求：
1、熟悉并正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)、正確理解和掌握實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)的.有關(guān)規(guī)定；
2、經(jīng)過YY/T0287-20xx《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》、法律法規(guī)和職業(yè)道德等方面的培訓(xùn)，具有內(nèi)審員證書；
3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具備指導(dǎo)或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量體系的專業(yè)技能和解決實(shí)際問題的能力；
4、具有無源植入產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上技術(shù)職稱，并具有3年以上生產(chǎn)質(zhì)量、研發(fā)、技術(shù)管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；
5、具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)2
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)獸醫(yī)、獸藥知識(shí)和保管員業(yè)務(wù)理論。
2、各類藥品采購要做到超前計(jì)劃，保證供應(yīng)，保證質(zhì)量。
3、分類按藥的形態(tài)分固體藥,液體藥,氣體藥。也可按藥的性分抗菌藥、健胃藥、麻藥、消毒藥、驅(qū)蟲藥、解熱鎮(zhèn)痛藥。分別放置,統(tǒng)一管理。
4、效期要及時(shí)對(duì)藥物徹底清查有效期。對(duì)過期藥廢除,對(duì)接近有效期的藥可考慮先用,而且最好早用這就要適量計(jì)劃。進(jìn)入的藥物要查看其有效期,是否快要過期,如有這種情況必退回。
5、疫苗的'管理疫苗的管理是藥房管理的重點(diǎn)。
1、看看疫苗瓶有無破損,封口是否嚴(yán)密,標(biāo)簽上的名稱、有效日期、檢驗(yàn)號(hào)、用法用量等記載是否清楚。藥品的理性狀與說明書所述是否相符,有任何疑慮不清楚者及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)。
6、藥房內(nèi)禁止閑雜人員出入，堅(jiān)持憑處方領(lǐng)藥品。
7、藥房要經(jīng)常性保持干燥干凈整潔，藥品及疫苗要按要求保管，冰箱內(nèi)嚴(yán)禁放與藥品無關(guān)的東西。
8、藥品購進(jìn)后必須辦清一切帳務(wù)手續(xù)，按月及時(shí)上報(bào)各豬舍的醫(yī)藥費(fèi)報(bào)表，每季度盤點(diǎn)一次，做到帳務(wù)相符。
9、做好醫(yī)療器械的消毒工作，不準(zhǔn)在藥房內(nèi)燒開水做飯。
10、愛護(hù)公共財(cái)物，妥善保管各類器械，器械必須專用，不準(zhǔn)挪做他用，丟失器械按價(jià)賠償，對(duì)一些易消耗用具，要及時(shí)予以維修。
11、從大局出發(fā)，服從服務(wù)于生產(chǎn)，緊急用藥，隨叫隨到。
12、負(fù)責(zé)消毒室內(nèi)消毒液的更換和衛(wèi)生打掃工作。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)3
職位描述：
1、負(fù)責(zé)檢測(cè)線技術(shù)/質(zhì)量管理和監(jiān)察
職位要求：
1、機(jī)動(dòng)車檢測(cè)與維修專業(yè)，機(jī)械類，農(nóng)機(jī)類及機(jī)動(dòng)車相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷
2、要求原單位修理廠或4s店有二保資質(zhì)，并有三年及三年以上工作經(jīng)驗(yàn)，或者是有中級(jí)工程師以上的證件（需要能夠證明工作經(jīng)歷的'材料，社保繳費(fèi)記錄，銀行工資流水，轉(zhuǎn)賬記錄等）
3、品行端正，能吃苦耐勞，有強(qiáng)烈的服務(wù)意識(shí)和團(tuán)隊(duì)精神，服從工作安排。
工作時(shí)間：
上六休一
早8：00
晚17：00
根據(jù)車管所作息相同
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1.負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)的記錄，對(duì)檢查結(jié)果的。正確性負(fù)責(zé)；
2.負(fù)責(zé)對(duì)工序中的`產(chǎn)品做出不合格的判定與處理；
3.負(fù)責(zé)主要受壓元件在制作過程中的標(biāo)識(shí)檢驗(yàn)。
4.對(duì)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題或質(zhì)量隱患及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)并提出解決方案和合理化建議。
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一、工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)火山質(zhì)量管理組的業(yè)務(wù)管理,合理調(diào)配人力,完成工作指標(biāo)。
2、負(fù)責(zé)火山質(zhì)量管理組的人員管理、制度建設(shè)、文化建設(shè)。
3、負(fù)責(zé)從內(nèi)部發(fā)掘、培養(yǎng)或從外部引入優(yōu)秀人才。
4、優(yōu)化質(zhì)量管理組工作流程、創(chuàng)新業(yè)務(wù)范圍,產(chǎn)出數(shù)據(jù)化分析報(bào)告,為整個(gè)業(yè)務(wù)部門提供策略性支持。
5、挖掘業(yè)務(wù)部門現(xiàn)存問題,并提供解決方案。
二、任職要求:
1、本科學(xué)歷以上,2年以上互聯(lián)網(wǎng)或媒體行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
2、具有較強(qiáng)學(xué)習(xí)能力強(qiáng)和自律性,工作投入度較高,時(shí)間觀念強(qiáng)。
3、具有創(chuàng)新思維和從數(shù)據(jù)化角度分析問題的能力,善于總結(jié)與復(fù)盤。
4、具有跨部門溝通能力和出色的'判斷力。
5、有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
6、有數(shù)據(jù)分析相關(guān)工作者優(yōu)先。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)6
1、熟悉各種質(zhì)量檢查技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)章制度規(guī)范規(guī)定。
2、按工程技術(shù)資料管理標(biāo)準(zhǔn)收集匯總有關(guān)原始資料質(zhì)量驗(yàn)評(píng)資料。
3、按規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)健全質(zhì)量臺(tái)賬，評(píng)定單位工程質(zhì)量，向技術(shù)經(jīng)理供給質(zhì)量動(dòng)態(tài)管理情景。
4、堅(jiān)決制止違章指揮和違章作業(yè)。
5、對(duì)施工現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行全方位質(zhì)量監(jiān)督檢查。
6、做好管區(qū)內(nèi)的'質(zhì)量達(dá)標(biāo)和禮貌施工管理。
7、掌握和督促檢查指令職責(zé)制在各分包單位的落實(shí)情景。
8、組織質(zhì)檢人員學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行質(zhì)量管理目標(biāo)規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)和上級(jí)質(zhì)量管理制度。
9、參加現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)協(xié)調(diào)會(huì)，報(bào)告施工質(zhì)量動(dòng)態(tài)情景和禮貌施工情景。
10、參加值班經(jīng)理組織的每周一次禮貌施工綜合檢查和不定期質(zhì)量檢查。
11、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行工程施工及驗(yàn)收規(guī)范工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理制度。
12、參加每周綜合檢查。
13、負(fù)責(zé)建立質(zhì)量保證體系。
14、參加新工藝新技術(shù)新材料新設(shè)備的質(zhì)量鑒定。參加質(zhì)量事故調(diào)查，對(duì)發(fā)生質(zhì)量事故的人員進(jìn)行處理。
15、真實(shí)填寫每日質(zhì)量工作日?qǐng)?bào)。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)7
貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策，積極推行GSP在企業(yè)的施行。
負(fù)責(zé)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。
負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。
負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。
負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。
質(zhì)量管理人員的否決內(nèi)容：
對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品進(jìn)行否決；
對(duì)儲(chǔ)存和陳列養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品進(jìn)行否決；
對(duì)企業(yè)不合格的銷售行為進(jìn)行否決。
對(duì)質(zhì)量體系中不合理的職責(zé)、流程、文件進(jìn)行否決。
對(duì)不適合的儲(chǔ)存環(huán)境、不專業(yè)的服務(wù)進(jìn)行確認(rèn)、否決。
協(xié)助開展對(duì)企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理知識(shí)的繼續(xù)教育或培訓(xùn)和企業(yè)內(nèi)部其他的.繼續(xù)教育或培訓(xùn)。
負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，提出對(duì)不合格藥品的處理意見并對(duì)處理過程實(shí)施監(jiān)督。
負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收的管理，負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)中的質(zhì)量工作。
負(fù)責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息。
直接責(zé)任：
對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行負(fù)責(zé)。
對(duì)不合格藥品的確認(rèn)、處理、報(bào)損、銷毀負(fù)責(zé)。
對(duì)首營品種和首營企業(yè)的審核負(fù)責(zé)。
考核指標(biāo)：
質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性。
質(zhì)量管理體系的運(yùn)行效率。
首營企業(yè)和首營品種的準(zhǔn)確性。
各項(xiàng)崗位職責(zé)完成情況。
任職資格：
具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱，并經(jīng)地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格后方可上崗。
熟悉法律法規(guī)，懂藥品經(jīng)營管理知識(shí)，具有藥學(xué)技術(shù)、藥學(xué)知識(shí)和良好的職業(yè)道德等綜合知識(shí)水平。
具有職業(yè)責(zé)任感，能堅(jiān)持原則。
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1、負(fù)責(zé)職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)與評(píng)價(jià)管理體系的建立、實(shí)施和維護(hù)，有效運(yùn)行和技術(shù)服務(wù)的質(zhì)量保證;
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理活動(dòng)中不符合工作的控制，組織訂正、預(yù)防措施的實(shí)施并跟蹤驗(yàn)證;
3、組織質(zhì)量管理體系文件的編寫、審核、宣貫，修訂和改版;
4、負(fù)責(zé)內(nèi)部審核并任命內(nèi)審組長，評(píng)價(jià)內(nèi)審員的.工作和水平;
5、對(duì)管理體系的運(yùn)行舉行平時(shí)監(jiān)督和檢查;
6、組織內(nèi)部管理體系核查、方案、實(shí)施和總結(jié)報(bào)告，驗(yàn)證管理體系運(yùn)行的有效性;
7、參加處理客戶的投訴，對(duì)外部配合和支持的資質(zhì)審查。
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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)全面質(zhì)量管理工作。
2、負(fù)責(zé)復(fù)制質(zhì)量管理體系文件起草、編制及修訂工作，并指導(dǎo)督促文件的執(zhí)行。
3、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和質(zhì)量管理制度的考核。
4、組織對(duì)藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)，并對(duì)藥品召回、不良反應(yīng)、假劣藥品報(bào)告負(fù)責(zé)。
5、協(xié)助質(zhì)量副總做好質(zhì)量投訴、質(zhì)量查詢和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理和記錄。
6、參與自采商品質(zhì)量驗(yàn)收與來貨商品、銷后退回商品的驗(yàn)收，協(xié)助組織開展質(zhì)量管理教育與培訓(xùn)。
7、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的'其他工作。
任職資格：
1、統(tǒng)招全日制本科以上學(xué)歷。
2、藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
3、五年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
4、具備執(zhí)業(yè)藥師和經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人證書，熟悉新版GSP。
5、高度責(zé)任感，具管理能力，會(huì)基礎(chǔ)的計(jì)算機(jī)操作能力，善于溝通協(xié)調(diào)。
6、能夠獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
7、身體健康無任何傳染疾病。
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1、組織貫徹、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)；
2、負(fù)責(zé)組織企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的起草、編制和修訂工作，并指導(dǎo)、督促相關(guān)部門和崗位人員嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系文件要求執(zhí)行；
3、根據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針和目標(biāo)、年度工作計(jì)劃，落實(shí)相應(yīng)措施以確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；
4、督促員工審核供貨單位和購貨單位的合法性，購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格，并進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理；
5、指導(dǎo)并監(jiān)督藥品質(zhì)量管理、采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，定期組織對(duì)企業(yè)庫存藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查；
6、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督；
7、負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告；
8、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的'審核；
9、按內(nèi)審小組的要求，組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部評(píng)審，對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核；負(fù)責(zé)匯總內(nèi)審現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄，形成內(nèi)審報(bào)告，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)；
10、指導(dǎo)風(fēng)險(xiǎn)管理政策的執(zhí)行，確保風(fēng)險(xiǎn)管理被嵌入組織的實(shí)踐和流程中。
11、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核，負(fù)責(zé)對(duì)藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考核和評(píng)價(jià)。
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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)全面質(zhì)量管理工作。
2、負(fù)責(zé)復(fù)制質(zhì)量管理體系文件起草、編制及修訂工作，并指導(dǎo)催促文件的落實(shí)。
3、組織質(zhì)量管理體系的`內(nèi)審、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和質(zhì)量管理制度的考核。
4、組織對(duì)藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)，并對(duì)藥品召回、不良反應(yīng)、假劣藥品報(bào)告負(fù)責(zé)。
5、幫助質(zhì)量副總做好質(zhì)量投訴、質(zhì)量查詢和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理和記錄。
6、參加自采商品質(zhì)量驗(yàn)收與來貨商品、銷后退回商品的驗(yàn)收，幫助組織開展質(zhì)量管理教導(dǎo)與培訓(xùn)。
7、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)支配的其他工作。
任職資歷：
1、統(tǒng)招全日制本科以上學(xué)歷。
2、藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
3、五年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作閱歷。
4、具備執(zhí)業(yè)藥師和經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人證書，認(rèn)識(shí)新版GSP。
5、高度責(zé)任感，具管理本事，會(huì)基礎(chǔ)的計(jì)算機(jī)操作本事，擅長交流協(xié)調(diào)。
6、可以自立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
7、身體健康無任何傳染疾病。
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崗位職責(zé)
（1）認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系和安全管理的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；遵守本公司的各項(xiàng)規(guī)章制度，認(rèn)真履行實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系和安全監(jiān)督工作職責(zé)。
（2）建立和完善質(zhì)量體系，定期組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作，保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)作。
�。�3）認(rèn)真貫徹執(zhí)行質(zhì)量手冊(cè)、檢驗(yàn)工作程序和各項(xiàng)規(guī)章制度，確保質(zhì)量體系正常有效運(yùn)行。
�。�4）負(fù)責(zé)組織對(duì)比試驗(yàn)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)，負(fù)責(zé)對(duì)不符合檢測(cè)工作進(jìn)行處理。
（5）負(fù)責(zé)對(duì)分包實(shí)驗(yàn)室的調(diào)研情況組織評(píng)審。
�。�6）負(fù)責(zé)對(duì)原始記錄、隱患整改報(bào)告和檢測(cè)報(bào)告等技術(shù)文件的`審核工作，如基本內(nèi)容要完整、格式及用語要專業(yè)、隱患情況描述要準(zhǔn)確、字跡要清晰規(guī)范。
�。�7）負(fù)責(zé)修正質(zhì)量管理體系及組織全體人員對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行培訓(xùn)和考核工作。
�。�8）組織本科室人員做好計(jì)量認(rèn)證、監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審和認(rèn)可、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審等準(zhǔn)備工作。負(fù)責(zé)和CNAS的日常事務(wù)聯(lián)系。
�。�9）開展內(nèi)部質(zhì)量審核工作，定期對(duì)檢驗(yàn)工作質(zhì)量進(jìn)行抽查和分析，并提出考核意見和改進(jìn)意見。對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查分析；
�。�10）完成總經(jīng)理交辦的其他任務(wù)。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)13
1、建立、實(shí)施、宣貫質(zhì)量管理體系，組織編制、修訂質(zhì)量管理體系文件并保持其有效性;
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量記錄格式的審核;
3、制定內(nèi)審年度計(jì)劃，提出內(nèi)審組成員及內(nèi)審組長名單，組織質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核;并負(fù)責(zé)糾正措施實(shí)施的跟蹤和驗(yàn)證工作;
4、定期向公司負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況;
5、對(duì)問詢者提供試驗(yàn)選擇、實(shí)驗(yàn)室服務(wù)應(yīng)用及實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)解釋的`咨詢服務(wù)
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)14
崗位職責(zé)：
1、熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例及相關(guān)法規(guī),定期組織員工學(xué)習(xí)醫(yī)療器械有關(guān)法律法規(guī)知識(shí);組織公司質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn),并建立檔案;
2、全面管理企業(yè)的質(zhì)量管理工作,負(fù)責(zé)起草和修訂質(zhì)量管理體系文件并組織實(shí)施和監(jiān)督檢查;
3、負(fù)責(zé)監(jiān)督協(xié)調(diào)各部門各級(jí)崗位人員質(zhì)量控制措施的實(shí)施;
4、及時(shí)有效組織公司應(yīng)對(duì)GMP的各種檢查工作以及認(rèn)證公司的外審等外部檢查并做好監(jiān)測(cè)記錄;
5、建立和改進(jìn)適合本公司的質(zhì)量體系;編寫質(zhì)量手冊(cè)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn);
6、負(fù)責(zé)經(jīng)營商品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理;
7、負(fù)責(zé)與藥監(jiān)部門的.報(bào)告與溝通;
8、熟悉13485體系質(zhì)量認(rèn)證,有內(nèi)審員證書優(yōu)先;
9、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系、內(nèi)部流程制度的培訓(xùn)工作,如設(shè)計(jì)控制、風(fēng)險(xiǎn)管理、缺陷管理等。
任職要求:
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷,機(jī)電、光學(xué)工程、應(yīng)用化學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、具有醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)專業(yè)技術(shù)知識(shí)以及項(xiàng)目管理、體系法規(guī)等相關(guān)專業(yè)知識(shí);
3、接受過ISO13485培訓(xùn);熟悉ISO9001等相關(guān)質(zhì)量管理體系及具體運(yùn)作,持有內(nèi)審員證書;
4、5年以上醫(yī)療器械經(jīng)營公司質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);
5、具有良好的計(jì)算機(jī)操作與英文閱讀能力;
6、具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)、分析、理解、溝通和協(xié)調(diào)能力;
7、工作態(tài)度認(rèn)真,積極負(fù)責(zé),具有較強(qiáng)的創(chuàng)新意識(shí);
8、熟悉CFDA、CE、FDA對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);
9、編寫過質(zhì)量體系文件,了解各程序文件要求的出處及其原因;
10、熟悉新產(chǎn)品研發(fā)流程、設(shè)計(jì)控制及風(fēng)險(xiǎn)管理,并能指導(dǎo)日常工作;
11、思維清晰,善于思考、分析與總結(jié)的優(yōu)先考慮;
12、優(yōu)秀的溝通技巧,良好的英語溝通能力;
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)15
1、負(fù)責(zé)職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)與評(píng)價(jià)管理體系的建立、實(shí)施和維護(hù)，有效運(yùn)行和技術(shù)服務(wù)的質(zhì)量保證;
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理活動(dòng)中不符合工作的控制，組織糾正、預(yù)防措施的`實(shí)施并跟蹤驗(yàn)證;
3、組織質(zhì)量管理體系文件的編寫、審核、宣貫，修訂和改版;
4、負(fù)責(zé)內(nèi)部審核并任命內(nèi)審組長，評(píng)價(jià)內(nèi)審員的工作和水平;
5、對(duì)管理體系的運(yùn)行進(jìn)行日常監(jiān)督和檢查;
6、組織內(nèi)部管理體系核查、計(jì)劃、實(shí)施和總結(jié)報(bào)告，驗(yàn)證管理體系運(yùn)行的有效性;
7、參與處理客戶的投訴，對(duì)外部協(xié)作和支持的資質(zhì)審查。
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